スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート!
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験(治験)に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインを ご提案します。 中枢神経系ではアカゲザルおよびラットの依存性試験など特殊な試験も 実施しています。 【中枢神経系 例】 ■一般状態(イヌ、カニクイザル) ・薬物の作用特性に応じた作用検索 ■運動協調性(マウス、ラット) ■自発運動量(マウス、ラット) ■麻酔協力/拮抗(マウス、ラット) ・ペントバルビタール麻酔による薬物影響 ■痛覚(マウス、ラット) ・Tail flick法、加圧刺激法など ■カタレプシー観察(マウス、ラット、イヌ、アカゲザル) ・立ち上がり姿勢などの持続時間からカタレプシー誘発効果を検索 ■嫌悪効果試験(アカゲザル) ・レバー押し行動による嫌悪効果などの検索 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
GLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会) の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験(Phase I)に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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当社は2つのアルプスに囲まれた自然豊かな長野県伊那市に位置し、50年にわたり非臨床試験受託機関(CRO)としてお客様にご愛顧頂いております。 2022年より新日本科学グループの一員となり、受託試験項目及び分析など実施項目が拡大充実し、各種試験資材(動物等)の入手も素早く対応可能です。 非臨床試験事業 医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験を受託致します。小動物、ウサギ、イヌ、サルを用いたin vivo試験を始め、細菌・細胞を用いたin vitro試験、各種代替法試験等を実施致します。 また、新薬のFDA申請に必要となるSENDデータ作成を得意とし、SEND変換やデータ作成、変換にかかるQCのみの仕事も請け負っております。 当社施設は、日本で最初にAAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の完全認証を取得し、国際基準の動物福祉に取り組んでおります。 各国・地域の規制に対応し、各種申請・登録に必要な試験もご提案させて頂きます。