OECDテストガイドライン対応!ウサギまたは培養細胞を用いた試験を実施
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International(国際実験動物ケア 評価認証協会)認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)及び 労働安全衛生法(安衛法)や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【刺激性試験】 ■ウサギを用いて腐食性、刺激性の評価 ・急性皮膚刺激性/腐食性試験 ・急性眼刺激性/腐食性試験 ■代替法として培養細胞を用いたin vitro試験も対応 ・In vitro皮膚刺激性試験 ・In vitro眼刺激性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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当社は2つのアルプスに囲まれた自然豊かな長野県伊那市に位置し、50年にわたり非臨床試験受託機関(CRO)としてお客様にご愛顧頂いております。 2022年より新日本科学グループの一員となり、受託試験項目及び分析など実施項目が拡大充実し、各種試験資材(動物等)の入手も素早く対応可能です。 非臨床試験事業 医薬品、化学品、農薬、食品、医療機器等の安全性試験及び薬効試験を受託致します。小動物、ウサギ、イヌ、サルを用いたin vivo試験を始め、細菌・細胞を用いたin vitro試験、各種代替法試験等を実施致します。 また、新薬のFDA申請に必要となるSENDデータ作成を得意とし、SEND変換やデータ作成、変換にかかるQCのみの仕事も請け負っております。 当社施設は、日本で最初にAAALAC International(国際実験動物ケア評価認証協会)の完全認証を取得し、国際基準の動物福祉に取り組んでおります。 各国・地域の規制に対応し、各種申請・登録に必要な試験もご提案させて頂きます。