ISO13485の要求プロセスを満たした設計・開発を行い医療機器の製品化を実現
セキアオイテクノ株式会社は、医療機器メーカー様に安全で安心して 開発/製造委託していただくために「ISO13485」「医療機器製造業」を 取得しております。 開発・製造だけでなく実装TOP便や保守・アフターを組合せ包括的な サービスの提供をいたします。 新規・設計変更どちらでも対応が可能です。 （廃止部品保守代替設計のご提案も可能） 【※2019MEDIX関東 出店】 ISO13485・医療機器製造業 医療機器ODM・EMSサービス 国内医療機器対応に加え、2019年4月中国工場もISO13485取得、医療機器 開発製造拡大中！ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【主なサービス内容】 ■医療機器ODM・EMS ○設計・試作・量産・アフターまで社内一貫体制 ・ISO13485、医療機器製造業を取得 ・ISO13485の要求プロセスを満たした開発・設計 ・評価・試作に適した短納期試作「実装TOP便」 ・日本・中国拠点による量産体制 ・製品ライフサイクルが長い医療機器の保守・アフターサービス ・社内一貫体制だからできるVE活動
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企業情報
全ての技術は、品質のために。 ～Quality-oriented Engineering～ セキアオイテクノ社は昭和39年の創業以来40年以上に亘り、「トータルソリューションでお客様満足を追求する」というコンセプトのもと、幅広い分野の製品において電気、ソフト、筐体、機構、 AWの設計および試作・量産に携わってまいりました。 ◆上流から下流まで完全サポート◆ 実装・組立における各種設計から部品自社調達を行い、 実装・検査をへてお客様へ ◆お客様が安心できる各種認証とサポート体制◆ 国内薬事法GMP/QMS省令適合 製造許可23BZ290013 国際規格ISO 13485/9001/14001 ◆グリーン調達実施◆ コニカミノルタ環境コラボレーション認定工場 RoHS対応取り組み ■詳しくはお問い合わせください。