無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～SOPフォーマットデータ（Word）＋解説書（ebook）
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。 自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット ●CAPAのためのSOPフォーマット ●逸脱管理のためのSOPフォーマット ●試験室管理におけるSOPフォーマット ●洗浄方法に関するSOPフォーマット ●クリーンルームのためのSOPフォーマット ●医薬品包装のためのSOPフォーマット ●保守点検管理のためのSOPフォーマット ●サプライヤー管理におけるSOPフォーマット ●出荷判定・回収・苦情処理におけるSOPフォーマット
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基本情報
■著者 人見 英明氏 (同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山 義兼氏 高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村 章氏 QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田 茂雄氏 NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（株）］ 長岡 明正氏 元 塩野義製薬(株) 阪本 光男氏 秋山錠剤(株)［元 エーザイ（株）］ 岡田 克典氏 元 塩野義製薬(株) ■目次 第1章 GMP SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット 第2章 CAPA のSOP フォーマット 第3章 逸脱管理のためのSOP フォーマット 第4章 試験検査室における記録・管理のためのSOP フォーマット 第5章 洗浄方法に関するSOP フォーマット 第6章 クリーンルームでの作業者行動規定に関するSOP フォーマット 第7章 医薬品包装工程のためのSOP フォーマット 第8章 外観/ 目視検査のためのSOP フォーマット 第9章 保守点検管理のためのSOP フォーマット 他
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現在では、情報は誰でも得ることができます。しかし、それ以上に自分が欲しいものを獲得するには、年齢、産学官、業種、企業、地位 などの社会的立場、人脈、地理など一足飛びには解決できない壁が立ちはだかるのも事実です。 一方、貴重な情報を持ちながら、必要とする人に発信できないという壁も存在します。 当社は、皆様に代わってその「壁」を超え、必要な人と発信する人を結びつける情報提供を目指しています。 1. 企業で研究・技術に携わっている方に情報と交流の場を提供し、科学・現場技術の向上、発展に寄与します。 2. 理工系大学生、大学院生に企業の技術者、実務者の講演を提供し、次代を担う若手の芽を育てます。 3. 子供たちに、科学・技術とそれに携わる人々の仕事・人生の面白さを書籍として提供し、将来の夢を広げます。