受託製造においても研究用の数百グラムから商用のトン単位まで、原薬の段階的なスケールアップ製造に対応!
立山化成株式会社の富山工場についてご紹介します。 工場エリアには9つの生産建屋と排水処理施設・倉庫などを有し、さらに 品質管理棟、研究所、厚生棟、事務棟が併設されています。 研究所には、通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心としたミニプラント ・キロラボ設備を備え、数百グラムから数キロの少量製造にも対応。 加えて、医薬品の製造業許可を有しており、原薬用の精製設備として、 工場内に100L、500L、1000L、3000L、5000Lの5系列を、研究所には20L フラスコを搬入可能なクリーンルームを配しています。 【特長】 ■数百グラムから数キロの少量製造に対応 ■医薬品の製造業許可を有する ■研究所には通常の実験室のほか10Lから30Lの反応缶を中心とした ミニプラント・キロラボ設備を備える ■受託製造においても研究用の数百グラムから商用のトン単位まで、 原薬の段階的なスケールアップ製造に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【生産設備(抜粋)】 ■敷地面積:29,500m2 ■遠心分離機:30~48inch(SUS×9、RL×1、Teflon×4、Hastelloy×2) ■蒸留装置:1,000~4,800L×5 ■水素還元装置:650L SUS×1(10kgf/cm2)/6,000L SUS×1(10kgf/cm2) ■粉砕機 ・ハンマーミル×1 ・スピードミル×1 ・サンプルミル(ピンタイプ)×2 ・ピンミル×1 ・ツインインペラ対向気流乾式粉砕機×2 ・分級機内蔵衝撃型微粉砕機×1 ■クリーンルーム(Class 100,000):100L×1、500L×1、1000L×1、3000L×1、5000L×1 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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私ども、立山化成株式会社は1953年メチルエフェドリンの生産からスタートしました。 現在では、ISO9001及びc-GMPで裏打ちされた、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末、医薬品中間体、電子材料等の有機化合物を幅広く製造しております。 また、2006年にはAPI製造によるFDA査察も経験しました。 品質管理と品質保証に対する国際的な要請がますます高まる中、一層広く世界に向け、ユーザーにとって真に価値ある製品を提供していきます。 また、地球環境を守るため、効率的な生産技術と適切な公害処理施設の充実を図り、安全衛生・環境保全への配慮をしています。 私たちは、常に品質・レスポンス・環境を考え、高付加価値化製品の開発を最大課題として更なる発展を目指しています。