現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供給・業務に従事する234人を対象に実施した調査の報告。
DtP や StP などのリモート臨床試験の理想的なモデルは、柔軟かつ的確に患者様のニーズ、プロトコルに対処が可能であることです。 キャタレントの "FlexDirect" Direct-to-Patient serviceでは、スポンサーは柔軟に戦略的な選択を行うことが可能になります。 従来通りのサイト出荷、サイトから患者への出荷(StP) および直接患者への出荷(DtP)、特定のニーズ（緊急時のみの出荷等）など、キャタレントによる一貫した供給サポートのみならず、一部カスタマイズしてのサポートも可能となります。 状況に応じて患者様のニーズは毎回異なります。この"FlexDirect" Direct-to-Patient serviceのモデルにより、どんな状況にも柔軟に対応が可能です。 より詳しい情報はこちらにも掲載しております。 clinical.catalent.com/solutions/flexdirect-direct-to-patient-services/
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基本情報
キャタレント・ファーマ・ソリューションズは、医薬品と健康食品の開発・製造パートナーです。アメリカ・ニュージャージー州に本社を構え、世界30拠点以上の広範なグローバルネットワークを強みに、低分子医薬品からバイオ医薬品、ソフトカプセルから注射剤まで、多種多様なカテゴリーと剤型において、製剤化のためのお手伝いをさせていただいております。 日本法人のキャタレント・ジャパン株式会社は、40年以上に亘って操業を続けており、静岡県掛川工場では医薬品・健康食品のソフトカプセルの開発・製造機能を有しております。85年に渡るソフトカプセル製造技術に加え、永年に亘って日本で操業を続けることで培った経験・実績、グローバルネットワークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。
価格帯
納期
用途／実績例
治験薬保管・配送・回収・廃棄
企業情報
Catalent(キャタレント)の社名は、Catalyst(触媒)+Talent(才能)を組み合わせたものです。 医薬品および健康食品の開発からデリバリー技術、治験関連サービス、供給ソリューションまで、製剤化におけるあらゆる段階でお客様のニーズに対応します。 当社は、迅速な市場投入や、製品性能の向上、信頼性の高い製造や包装に役立つ、豊富な専門知識と経験、革新的な技術と幅広いサービスを備えております。
