製品性能の適格性や稼働性能適格性、滅菌線量の監査等を各種掲載しています
当資料では『放射線滅菌バリデーション』についてご紹介しています。 「放射線滅菌バリデーション実施項目」をはじめ「照射容器内線量分布」や、 「滅菌線量設定方法の概要」について、図や表を用いて全2ページで詳しく 掲載。 技術委託の参考資料としてご活用ください。 【掲載内容】 ■放射線滅菌バリデーション実施項目一覧 ■照射容器内線量分布 ■滅菌線量 設定方法の概要 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
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企業情報
株式会社コーガアイソトープは、1981年にガンマ線照射の受託サービス会社として設立されました。 ガンマ線照射による放射線滅菌（ガンマ線滅菌）・殺菌及び高分子材料の改質を受託しています。 ガンマ線照射は医療機器や食品・医薬品包装材料などの滅菌・殺菌用途にて健康と安全に貢献することはもとより、高分子の改質にも応用され、高機能電池材料、吸水性ポリマーなど様々な用途開発がなされております。 コーガアイソトープはISO9001、ISO13485、ISO11137の認証を取得し、品質保証体制を整えておりますので、安心して照射や微生物試験をご依頼していただくことができます。 また、照射装置3機と、滅菌研究センターを有しておりますので、低線量から高線量まで、少量から大量製品までの幅広い照射や、滅菌条件の検討、微生物試験・研修の受託など、滅菌におけるトータルサービスのご提供が可能です。 さらに、化粧品・医薬品製造業許可の取得、微生物迅速同定装置（MALDI TOF/MS）の導入など、常にお客様のお役にたてるよう、進化し続けております。
