創薬・品質管理に関わるデータの信頼性を確保するプレートリーダー制御・解析ソフトウェア『SoftMax Pro GxP』
『SoftMax Pro GxP』は、高度にセキュリティを強化したソフトウェアです。FDA 21 CFR Part 11に完全に準拠し、合理化されたワークフローでデータインテグリティを維持。モレキュラーデバイスのマイクロプレートリーダーの制御からデータ取得・解析、レポートの作成まで、様々な操作が簡素化するように最適化されています。 【特長】 ■すべての変更を追跡して記録 システムの監査証跡が、タイムスタンプ、ユーザー名、ユーザーID、セクション声明、署名情報および測定結果を含むすべての変更を追跡して記録します。 ■安全なドキュメント共有を実現 ドキュメントデータはMicrosoft SQLデータベースに保存されるので、ファイルへのアクセス権限が徹底管理されたドキュメント共有を実現できます。 ■データインテグリティの維持 ペーパーレスのドキュメントステータスシステムを使用することで、電子署名とドキュメントワークフローを利用して、データインテグリティを維持できます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。