トランスデューサーの校正サービスをIQ/OQ検証パッケージとともにご提供します！
医療機器および製薬会社殿において、ソフトウエアの検証は FDA21 CFR Part820 およびISO13485に準拠するために重要です。 IQ/OQソフトウエア検証のサポートをするために、当社のサービスは オンサイトのIQ/OQ検証及びドキュメントサービスを長年提供。 装置の製造メーカーからご提供するこのサービスは、お使いの当社 試験機が仕様に適応し、有効な結果を生成できることを保証するように つくられています。 【特長】 ■据付時適格性評価(IQ) ・据え付けチェックリスト ■運転時適格性評価(OQ) ・トランスデューサー検証 ・ソフトウエア機能チェック ・計算検証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【概要】 ■据付時適格性評価(IQ) ・インストロンソフトウエアとシステムが正しく据え付けられ、必要な仕様と 継続的な運用に必要なドキュメンテーションが納入されたことを示す ■運転時適格性評価(OQ) ・有効な試験結果を取得するため試験システムが適切に動作することを検証 ・典型的な検証プランにはシステムの動作検証、トランスデューサー検証、 ソフトウエアの機能チェック、及び計算検証が含まれている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
インストロンは1946年に、当時MIT（マサチューセッツ工科大学）で 共同研究をしていたハロルド・ヒンドマンとジョージ・バールにより設立されました。 彼らは、世界ではじめて、電気機械式（ねじ式）万能材料試験機を開発しました。 インストロンの名称は、”instrument(計測器）”と”electronics（エレクトロニクス）” から名づけられました。 インストロンの製品群は、ほぼ全ての世界市場及び産業に対応できる多様性があり、 創業以来、70年を超える試験技術と製造経験を構築する中、世界で累計5万台を超えるシステムが稼働しています。 1965年（昭和40年）に、日本国内のお客様サポートのため、インストロンジャパンがスタートしました。 現在、アメリカ、ヨーロッパ、アジアに主要拠点を置き、世界160カ国の代理店による 40か国語に対応した販売・サービスを提供しています。