製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する一連の業務
今回は製造・品質の現場でよく耳にする「バリデーション」について 案内させていただきます。 バリデーションは、本来、検証・確認・確証・妥当性確認という意味があります。 天びん・はかりにおいてバリデーションとは、医薬品や医療機器の 製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する 一連の業務のことをいいます。 【バリデーションの3つのステップ】 ■据付時適格性確認(IQ) ■稼働性能適格性確認(OQ) ■稼働時適格性確認(PQ) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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米国ニュージャージー州で、はかりの修理業者として事業を開始し、精度と信頼性に優れた「天びん」および「はかり」のサプライヤーとして、1世紀を超えて培われた知識と最新の技術が融合して製品を作り続けております。 これまで教育分野から食品、製薬までのさまざまな分野にてご活用いただいており、天びんやはかりの他にラボ用機器のシェーカー、ミキサー、ホットプレートスターラー、水質分析機器のpHメータ、遠心機に至る幅広い製品をご提供しつづけております。今後も費用対効果の高いお手頃価格の製品にてあらゆるお客様の計測ニーズに応え続けます。