反応・濃縮・晶析などの技術例をご紹介!確実に短時間で高品質の原薬を得る方法を開発
蓄積された経験にもとづく化学工学的『スケールアップシミュレーション技術』を 活用することで、スケールアップの際に発生するトラブルを未然に解決することや、 製造の堅牢性および生産性を向上させることができます。 例えば、オイルダウンし易く結晶粒度分布に大きなバラツキがあった原薬の 晶析法について、当技術を用いて再現性ある晶析法を開発。 また、水和物原薬に関し、真空乾燥条件を詳細に検討して商用スケールにおいても 確実に短時間で高品質の原薬を得る方法を開発しました。 【シミュレーション技術例(一部)】 ■濃縮 ・独自のソフトによる混合溶媒の単蒸留時の溶媒組成シミュレーション ・濃縮時間予測 ・好適な濃縮法の提案 ■晶析 ・攪拌動力、過飽和度経時変化を考慮したスケールアップ ・所望の結晶形、粒度を再現性良く得る操作法の開発 ・Cocrystal、好適な塩としての原薬開発でLCMへ繋げる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【その他のシミュレーション技術例(一部)】 ■反応 ・RC1を用いた発熱特性取得および現場反応窯の特性を組み入れた独自の シミュレーションソフトによる発熱制御予測 ・ガス吸収反応のスケールアップ ■濾過 ・種々の濾過特性評価と独自のソフトによるスケールアップ計算 (加圧濾過、遠心濾過、閉塞濾過、助剤濾過) ・洗浄、脱液のシミュレーション ・好適な濾過手法の提案 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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当社は、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門から スピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。 CMC研究のエキスパートとして優れた医薬品開発をサポートします。 CMC研究に関わるプロセス化学・製剤研究開発・分析試験開発それぞれに 豊富な経験と実績を有するエキスパートが研究陣に揃っており、 フレキシブルに連動しながら医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客さまのニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供します。 連携企業との協業体制も整え、ワンストップサービスが可能です。 お客さまの医薬品開発のプラットフォームとしてご活用ください。