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【CPhIセミナーレポート】医薬品(原薬)中の変異原性不純物

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最終更新日:2022年06月10日

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試験法開発及び分析例!これまでPMIsの残存を10ppm以下で保証できる300種以上の分析法を確立!

「CPhI Japan2022」において、開発分析研究本部より、ICH M7対応について、 ブース内プレゼンテーションを致しました。 "ICH M7について"をはじめ、"微量分析法開発のために"や"分析法設定事例" など、当日の内容についてご紹介。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■ICH M7について ■微量分析法開発のために ■分析法設定事例 ■おわりに ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【CPhIセミナーレポート】医薬品(原薬)中の変異原性不純物

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  • 関連リンク - https://www.spera-pharma.co.jp/column/p8400/

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当社は、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門から スピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。 CMC研究のエキスパートとして優れた医薬品開発をサポートします。 CMC研究に関わるプロセス化学・製剤研究開発・分析試験開発それぞれに 豊富な経験と実績を有するエキスパートが研究陣に揃っており、 フレキシブルに連動しながら医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客さまのニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供します。 連携企業との協業体制も整え、ワンストップサービスが可能です。 お客さまの医薬品開発のプラットフォームとしてご活用ください。

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