日本窓口の一つとして活動！Ompi製以外の包装資材でも当社を介して受託可能！
Nelson Labs（旧 Toxikon Europe）はE&L試験ビジネスにおいて約20年の 経験を持つグローバルCROであり、豊富な経験と知識に加え、業界最大クラスの 化合物データベースによる高い同定率と毒性評価に高い評価を得ております。 年間数百件のFDA、EMAへの申請データをサポートしており、世界中の 製薬会社様や容器メーカー様へ各種規制要件や分析技術のトレーニング、 セミナーを通じた情報提供をさせて頂いております。 日本国内でもE&L試験への注目が高まる中、オムピジャパンは同社の日本窓口の 一つとして活動をしております。Ompi製以外の包装資材でも当社を介して 受託可能でございます。 【特長】 ■約20年に渡りExtractable & Leachable サービスを提供 （Toxikon Europe時代から継続) ■Extractable & Leachableに好適な先端分析施設 ■バイオ医薬品および低分子製剤に好適なコンテナクロージャーシステム における豊富な経験と知識 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【その他の特長】 ■業界最大クラスの E&L 化合物データベース（6,000化合物以上） ■トラブルシューティングサポート（医薬品と包装容器との化学的非互換性を解決） ■NelsonLabsは一次包装資材に関する専門知識を持つSGLab分析チームと共に クライアントをサポート ■迅速なE&L スクリーニングデータを提供し、クライアントの製品市場投入までの 時間短縮に貢献 ■E＆L試験の戦略的ミーティングにより、密接な説明サポートを提供 ■"FIT‐Screening レポート"（迅速初期毒性スクリーニング試験）の提供 ■E&Lに関する各種トレーニングとコンサルティングサポート （workshops - conference - seminars ...） ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
当社では、ステバナートグループの製薬システム部門であるガラス製医薬品 容器のみならず、プラスチック製医療機器の国内の製造販売および化学分析、 材料特性評価、物理的/機械的評価を専門とした受託分析サービスを 提供しております。 また生産設備（ガラス成形機）や一次包装用外観検査機等（シリンジ・ バイアル検液機等）のエンジニアリングシステムも取り扱いしております。