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【アプリケーションノート】ニトロソアミン不純物の測定

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最終更新日:2022年11月28日

アジレント・テクノロジー株式会社
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高分解能「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いたニトロソアミン不純物の測定について解説!

アンジオテンシン II 受容体拮抗薬(ARB)は、高血圧および心不全の 治療に広く用いられています。 近年、一部のARBに発がん性のニトロソアミン不純物が含まれていることが わかり、結果的に多くの製品がリコールされました。そのため、問題のある ニトロソアミン不純物を検出できる分析メソッドが求められています。 当アプリケーションノートでは、USFDAが指定する6種類のニトロソアミンの 検出と定量を実施するための「Agilent 6546 LC/Q-TOF」を用いた高感度で 高分解能のLC/MS/MSメソッド、さらに11種類のニトロソアミン不純物の 同時検出法について説明します。 【掲載内容】 ■はじめに ■実験方法 ■結果と考察 ■結論 ■参考文献 ■謝辞 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

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【アプリケーションノート】ニトロソアミン不純物の測定

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この製品に関するニュース(3)

アジレント ニトロソアミン分析ウェビナー Part 2

ニトロソアミン分析ウェビナー Part 2

  • セミナー・イベント

昨年 6 月に開催し、ご好評を賜りました「ニトロソアミン分析の最新情報」ウェビナーの第 2 弾として、このたび、より実践的な分析アプローチおよび品質管理に直結する内容を取り上げたオンラインセミナーを開催いたします。 本ウェビナーでは、Agilent 6495D LC/TQ を用いたニトロソアミン分析に関する最新のアプリケーション事例を中心に、製薬業界において重要性が一層高まっているデータインテグリティ対応の要点についても解説いたします。 ニトロソアミン分析の高度化と信頼性向上に取り組まれている皆様の業務に、直ちにご活用いただける実務的な内容となっております。 参加対象 - ニトロソアミン分析を検討しているあるいは実施している製薬メーカー - 受託分析機関の分析者およびラボマネージャ プログラム - LC/MS による最新のニトロソアミン分析技術紹介 - 医薬品不純物分析に必要とされるデータインテグリティ

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バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー 【Day 3. オリゴ核酸編】

【Day 3. オリゴ核酸編】バイオ医薬品分析の最前線 ー モダリティごとの基礎から応用 ー

  • セミナー・イベント

<6 月 21 日(水) オリゴ核酸編 特別講演> 「オリゴ核酸製造における不純物の分析」 HPLC や LC/MS の技術は近年向上しており、オリゴ核酸の分析に不可欠な手法になっている。 本発表では、2D-LC/MS を用いたオリゴ核酸の分析例および分析に用いるカラムの比較の結果について紹介する。 味の素バイオファーマサービス 株式会社ジーンデザイン 研究開発部 斎藤 恵美 様 <プログラム> 1. 【特別講演】オリゴ核酸製造における不純物の分析 2. オリゴ核酸の分取精製 3. 2D-LC/MS によるオリゴ核酸分析の自動化・省力化 4. アジレントのエンタープライズ&コンサルタントサービス

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【アジレント】日本薬学会第143年会 ランチョンセミナー:ニトロソアミン分析の課題とアジレントの LC/MS & GC/MS ソリューション

  • セミナー・イベント

発がん性物質であるるニトロソアミン不純物を正確に分析できるメソッドの確立は重要な課題です。アジレントの LC/MS や GC/MS を用いて、医薬品医療機器総合機構(PMDA)などが指定したニトロソアミン を検出する方法を示します。

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アジレントは1999年のヒューレット・パッカード カンパニーの会社分割に伴い、誕生しました。 以来、当社はイノベーションにまつわる賞を多々受賞し、それを上回る発明に関する特許を取得してきました。さらに重要なことに、当社の取り引きするお客様の数は年々増加しています。このことは、当社のパートナーシップの力を示す一例となっています。 アジレントはライフサイエンス、診断、応用化学市場のリーダーとなっております。当社は世界中のラボ向けに、装置、サービス、消耗品、アプリケーション、専門知識を提供し、お客様が探求されていらっしゃる知見の発見に貢献しています。当社の専門知識および信頼性の高いコラボレーションにより、当社は非常に信頼性の高いソリューションをお客様に提供しております。

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