認証申請前に、事前相談(予約制・およそ2時間まで)を実施!お気軽にお問い合わせください
当社では『医薬品医療機器等法に基づく製品認証』を承っております。 当社は、20年以上にわたる医療機器に関する実績、200人以上の経験豊富な 審査員を擁するワールドワイドなネットワークを保有。また規格委員会、 技術委員会に積極的に参加しております。 認証している製品カテゴリーの一覧は、カタログをダウンロードして ご覧ください。 【なぜDQS社なのか?】 ■20年以上にわたる医療機器に関する実績 ■規格委員会、技術委員会に積極的に参加 ■200人以上の経験豊富な審査員を擁するワールドワイドなネットワーク ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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DQS Japanは、ドイツ本社と拠点を持ち、30年以上の経験を積んだ専門機関です。日本の医療機器製造業者の皆様のパートナーとして、日欧の医療機器認証業務を提供しています。 日本では、登録認証機関として、高度管理医療機器及び管理医療機器の認証業務を行っています。 欧州向けでは、MDRのNotify BodyであるDQS Medizinprodukut(DQS 医療機器)ドイツの受付窓口業務を行っています。