レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスをサポート
ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般試験】 ■バクテリアチャレンジ試験 ■適合性試験 ■抽出物(Extractables)に関するコンサルティング ■抽出物(Extractables)および溶出物(Leachables)試験 ■溶出物(Leachables)低減(フラッシング)試験 ■薬液による完全性試験因子設定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【分析方法】 ■不揮発性残渣(NVR) ■フーリエ変換赤外分光法(FTIR) ■液体クロマトグラフィー質量分析法(LC/UV-MS) ■直接導入ガスクロマトグラフィー質量分析法(Direct Injection GC-MS) ■ヘッドスペースガスクロマトグラフィー質量分析法(Headspace GC-MS) ■誘導結合プラズマ質量分析法(ICP-MS) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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納期
用途/実績例
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
企業情報
Cytiva (サイティバ) とPall Life Sciencesは事業を統合し、2023年5月1日より「Cytiva」ブランドとして新たに出発することとなりました。 「治療法を進歩させる、もっと速く」という私たちのミッションのもと、両組織を統合し、技術やサービスのより強力なグローバルプロバイダーとして、患者さんにとってより良い治療法の開発・製造の進歩とその加速のためのサポートに一層の注力をいたします。 新しいCytivaは、研究者やバイオ医薬品の製造・開発に関わるさまざまなお客様が、患者さんに治療法をもっと速く提供することができるように、発見から提供までをよりよくサポートするため、これまで以上に幅広く、深い専門知識と豊富な製品・サービスラインナップを提供いたします。 共に数百年に渡る豊かな歴史を持つPall Life SciencesとCytivaは、Danaherグループの一員として、ひとつとなってお客様により良いサービスを提供し続けます。