治験総括報告書（Clinical Study Report: CSR）の作成を自動化します。
当社は、米国のSymbiance社のアプリケーションソフトウェアZYLiQの日本での販売代理店として、ZYLiQのプレゼンテーション、受注、納品、導入支援、ユーザーサポート業務を日本語で行っております。当社では、請求書、納品書などの各書類を、お客様の指定フォーマットで発行することも可能です。
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基本情報
ZYLiQは、米国Symbiance社が開発したアプリケーションです。ZYLiQは、人工知能（AI）を利用して、治験総括報告書（CSR）や治験に関わる科学的文書の作成を自動化します。 治験総括報告書（CSR）は、治験の方法と結果について説明する、メディカルライターにより執筆される長大な文書（通常、本文は100～300ページ、付録部分は数百～数千ページ）です。通常、この文書の執筆には多くの時間がメディカルライターの手作業で費やされます。メディカルライターは、治験実施計画書（Protocol）、統計解析計画書（SAP）、症例報告書（CRF）、SAE報告書などのソース文書から相当量の情報を取り込みながらCSRを作成します。 ZYLiQは、治験実施計画書、SAP、SAE報告書などのソース文書から、ICH E3のCSRガイドラインに従って適切なセクションに情報を自動的に抽出し、照合を行います。ZYLiQは、自動化によりメディカルライターの多大な労力と時間を軽減します。また、ZYLiQにはワークフローとダッシュボードモジュールがあり、スポンサーのニーズに応じて設定することができます。
価格帯
納期
用途／実績例
●本システムは、プロトコール、SAP、その他のソースからの情報を用いて、ICH-E3ガイドラインに基づいたCSRを生成するように設計されており、メディカルライターの作業時間を60%～70%節約することができます。 ●メディカルライターは、試験結果の解釈とその考察の作成に集中することができます。 ●ワークフロー統合では、スポンサーのニーズに応じてシステムを構成することができます。
企業情報
当社では、QC業務に熟練した日本人スタッフと、日本語又は英語ネイティブの 医学・医薬エキスパートが緊密に連携しながら共同作業を行っております。 また、機密保持契約のもと、医薬・科学分野を専門とする、国内外の翻訳者や ライターと世界的なネットワークを構築することで、案件により適した 各国語ネイティブ専門家を担当者として任命しております。 これからも、翻訳者やメディカルライターとの調整スキルと、 熟練度の高い品質管理システムをお役立ていただければ幸いです。 なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送可能です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
