プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート！
当社は、実践的な品質管理の専門知識によって、ISO13485、MDR2017/745、 その他のQMS規格、および各国の法的要件への準拠を確実にし、 全面的なサポートを提供します。 品質マネジメントマニュアル(QMM)の作成とメンテナンス。 品質計画や品質目標を含む品質方針の立案、客観的なプロセス評価を 可能にする主要業績評価指標を特定します。 【品質管理サービスの概要】 ■ギャップ分析および規格調査 ■プロセスの最適化、モニタリング、文書の作成における実践的サポート ■EUDAMED(欧州医療機器データベース)のガイダンス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
当社は、1989年、Friedbert Pistel博士によって設立されました。 現在では、グローバルな顧客に対して、農薬およびバイオラショナルズ、 化学品/REACH、殺生物剤、化粧品および消費者製品、食品包材、 飼料および食品添加物、医療用デバイス、GLP対応資料保管施設の 分野のニーズに対応した支援・サービスを実施しております。