様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ■IQ項目例 ・機器回転チェック ・制御機器キャブレーション ■OQ項目例 ・温度測定 ・湿度測定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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【その他対応項目】 ■IQ項目例 ・機器構造検査 ・ダクト検査 など ■OQ項目例 ・風量測定 ・差圧測定 ・清浄度測定 ・リーク検査 ・照度検査 ・気流検査 など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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当社は、空気浄化の技術力で、社会に貢献する企業であることを宣言します。 モノづくりの現場には、製品劣化の原因となる超微量ガスを除去する技術や、城内への虫の侵入を防止し、粉塵を除去して作業環境を改善する空調技術を、安全安心な医薬品・医療機器の製造工程には、無菌環境をつくりだす技術を、様々なお客様が求める、最適な空気浄化システムをスピーディーにお届けします。 クリーンで快適な空気を真摯に提供する、それが日本ピュアテックの使命です。