ワクチン＆医薬品開発の製剤最適化を加速
LNPのGMPへの移行は、費用のかかる煩雑なプロセスです。 通常、これには装置の切り替え、異なる流路や混合装置の使用などが必要で、これまで苦労してやってきたことを基本的にすべて開発・検証し直さなければなりません。 Sunbatherでは、記録機能、交換可能な流路、容易に移行可能な設計により、GMPへの移行を気軽に行えます。 Sunbatherは、同じSunシリーズのSunscreenおよびSunshineと同じ混合プロセスとプロトコルを使用していますので、調整した製剤条件を容易にGMPに移行することができます。 ・最大1.8 L/h ・統合されたインラインによる希釈 ・完全に交換可能な流路 ・幅広い種類の混合装置 ・21 CFR Part 11に準拠したソフトウェア ・Sunshineからプロセスを移行可能
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基本情報
スループット：チャンネルあたり10 mL/分 総流量範囲 ：0.1～30 mL/分（構成による） 流量比（水対有機）の範囲：1:1～10:1 標準的なサンプル量の範囲（FRRが3:1の場合）：400 µL～2 mL インライン希釈：有 標準的な粒子サイズの範囲：40～200 nm（処方による） PDI：0.2未満（処方による） 封入効率：90%超（処方による）
価格帯
納期
用途／実績例
医薬品開発 脂質ナノ粒子作製 GMP製造
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企業情報
Unchained Labsは次世代のライフサイエンスツールを提供するカリフォルニア シリコンバレーに本社を置く会社です。 ・バイオ医薬品研究、遺伝子治療、有機合成などの自動化装置をラインアップ ・2015年創立 ・カリフォルニア、ニュージャージー、ボストン、UK、ブリュッセル、ドイツ、上海、日本に拠点 ・日本法人設立 2017年7月