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Sievers TOC計による洗浄バリデーション

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Sievers M9

最終更新日:2025年05月26日

セントラル科学株式会社
セントラル科学株式会社
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洗浄バリデーションへのTOCの利用が注目されています

TOCは、医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。洗浄バリデーションにTOCを使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。TOCは低濃度の有機化合物を迅速に検出するシンプルな分析方法であり、HPLCでは検出できない分解物や汚染物質を検出できます。 特定成分のみを検出する特異的分析方法であるHPLCと比較して、非特異的分析方法であるTOCは、賦形剤・分解物・洗浄剤などが適切に洗浄できていることを包括的に確認することができます。 さらにTOCは、分析法開発が簡素化されており、設備のダウンタイムが少ないため、効率化を図れます。TOCを使うことで、洗浄プロセスの迅速な評価だけでなく、HPLCと比較して、作業負担・メンテナンスコスト・ランニングコストを削減することができます。

    その他理化学機器
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Sievers TOC計による洗浄バリデーション

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  • 関連リンク - https://aqua-ckc.jp/cleaningvaridation
  • 特設サイト - 製品・サービス詳細 - https://pr.mono.ipros.com/aqua-ckc/product/

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基本情報

Sievers TOC計は、独自のガス透過膜式導電率測定方式により、共存物質の影響を受けずにサンプル中の有機物を正確に測定します。Sieversは、分析法開発やサンプルの前処理を簡素化するお手伝いをします。サンプルのTOC濃度が不明な場合、自動試薬機能を使用することで、有機物の完全酸化を確実に行うことができます。定評のあるSieversの技術力により、優れた精度と回収率が保証されます。

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用途/実績例

医薬品の洗浄バリデーション 医療機器の洗浄バリデーション 化学品の洗浄評価 食品・飲料の洗浄評価

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全有機炭素・無機炭素・導電率データを使用したオンライン洗浄バリデーションによるリアルタイムリリース

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複雑な化合物のTOC回収率:洗浄剤

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TOC洗浄バリデーションスワブキットの比較.

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TOC計 Sievers M9型を使った0.2M水酸化ナトリウムのTOC測定

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TOC計 Sievers M9型を使った0.2M水酸化カリウムのTOC測定

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TOC&導電率を同時測定して洗浄剤中の非導電性有機物を分析

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STERIS Life Sciences社製の洗浄剤_Sievers M9型によるTOC回収率

STERIS Life Sciences社製の洗浄剤_Sievers M9型によるTOC回収率

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製薬業界向け洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

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洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算

洗浄バリデーションにおける最大許容キャリーオーバー(MAC)の計算

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Sievers 洗浄バリデーションに関するバリデーションサポートパッケージ

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PATアプリケーション:洗浄バリデーションと製品切替のためのアットラインTOC測定

PATアプリケーション:洗浄バリデーションと製品切替のためのアットラインTOC測定

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アットラインTOC測定によって洗浄バリデーションと製品切替コストを92%削減

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洗浄バリデーション:洗浄工程の性能を検証する

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工程能力指数による洗浄基準の妥当性評価

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洗浄バリデーションの分析法

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Sievers Mシリーズを使用したCIP-100のTOCと導電率の検出

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不溶性_難分解性化合物のTOC回収率

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TOCとHPLCのコスト比較(洗浄バリデーションでTOC計を利用する)

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Sievers M9型を使ったラボ_アットライン_オンライン_洗浄バリデーション

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TOC&導電率を使用したリアルタイム・低流量な医薬品の洗浄性評価

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洗浄評価:微生物のTOC回収率と直線性

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タンパク質サンプルの洗浄バリデーションにおけるTOC計の比較

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ワーストケースにおける化合物のスワブTOC回収率(実現可能性テスト)

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【製薬向け】TOC計 Sievers M9

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Sievers TOCバイアルスタイル_インフォグラフィック

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洗浄バリデーション成功のための5つの秘訣

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洗浄バリデーション_HPLCからTOCへの切替_考慮すべき3つの要素

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この製品に関するニュース(1)

製薬業界とTOCに関するセミナー

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製薬業界では、TOC(全有機炭素)は製薬用水の管理や洗浄バリデーションのために広く利用されています。セントラル科学はSievers TOC計の国内代理店として、数多くのTOC計を販売してきました。TOC計を取り扱う中で培った経験・知識を元に、個別セミナーにて情報提供をしております。セミナー形式はWeb形式とインハウス形式から選択頂けます。 品質部門、生産技術部門、製造部門の皆さまの知識向上にお役立て頂けましたら幸いです。

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弊社は、1967年(昭和42年)の創立以来、誰でも迅速、簡単、高精度に測定できる水質測定器の開発、普及に努めてまいりました。 地球の環境保全とともに、限られた資源である水の有効活用が求められている現在、弊社は水質測定器、技術、サービスを駆使してあらゆる水環境に対応する、トータルソリューションプロバイダーを目指しています。 また、最新の技術と長年のノウハウを生かし、使い安く、信頼できる水質測定器をより安く、より速く、より広くお届けすることをモットーとして努力してゆく所存でございます。

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