バイオマニュファクチャリングのワークフロー図などもご紹介!
当資料は、小分子医薬品と大分子医薬品の製造について解説した資料です。 小分子医薬品と大分子医薬品の違いをはじめ、GSK社の原薬開発(DSD) チームの取り組み、細胞株の構築などについて掲載。 これまで、米国食品医薬品局(FDA)の新薬承認(NDA)においては 小分子医薬品が主流でしたが、新たなイノベーションが生まれ、患者の 医療ニーズが増大するにつれて、生物製剤がより多くなってきています。 【掲載内容】 ■小分子医薬品と大分子医薬品の違い ■細胞株の構築 ■セルバンクの製造 ■大規模化 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
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