皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せください
当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、 残存量試験やパッチテスト等も実施可能です。 【掲載内容】 ■特長 ■このようなお客様へ ■3)皮膚安全性試験(パッチテスト) ■漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験 ■その他 健康成人を対象とした臨床試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【試験方法<例示>】 ■対象被験者(例)：健康成人男性(24例～30例) ■試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を 本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
当社は、遺伝子破壊マウス作製および大学・製薬企業等の研究機関への遺伝子情報の提供、試薬販売、さらに非臨床・臨床試験受託、病理診断などを行い事業を展開しております。生物個体からゲノムにいたる生命資源の開発を通して、基盤研究及び医学・医療の場に遺伝情報を提供しております。ノックアウトマウス、遺伝子破壊マウス、抗体の作製受託・販売は当社にお任せ下さい。
