お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設計・開発及びシステム導入を段階的に支援します。
【医薬・製薬向けシステム導入支援サービス概要】 ●現状調査/ヒアリング/ご提案 現状調査、分析、課題抽出 顧客要求のヒアリング コンプライアンスとの妥当性確認 RFP策定、製品選定、サプライヤ選定、監査 ●要求定義/基本設計/コンプライアンスの妥当性 要求定義書の策定 機能面、運用面、拡張性を考慮し基本設計書を策定 要求事項、システム機能についてコンプライアンスの妥当性を確認 ●詳細設計/コーディング/単体・結合テスト（製造） 基本設計書をもとに詳細設計書を作成 詳細設計書に従ってコーディング 機能毎に単体・結合テストを実施 、実施結果の評価、改善 QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成 ●総合テスト/環境設定/データ移行 テスト計画書（IQ,OQの要素を含む）を策定後、総合テストを実施 移行データがある場合、事前に移行テストを行い、データを移行 QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成 ●トレーニング/サポート/運用保守 教育プログラムに従った教育（ユーザ/管理者向け）を行い、教育訓練記録を整備 保守サービス（要相談）
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基本情報
対象業務の範囲、システムの規模に応じて弊社の対応要員が異なります。 まずは、気軽にお問い合わせください。 https://www.d-sols.com/contact/du-contact/
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用途／実績例
製薬企業、医療機関、その他の研究機関にてコンピュータ化システムバリデーションに対応しながら20社以上の支援実績があります。 システム開発プロセスの部分的なご支援も可能です。お客様の状況に合わせたリソース提供、ご支援をさせていただきます。 また、運用開始後もシステム運用管理（下記内容）をご支援いたします。 ・操作に関する問合せ ・稼働状況監視 ・変更管理 ・障害管理（原因調査、改善提案、恒久対応・再発防止）
企業情報
当社は、企業における好適なIT投資と活用を促進するため、業務・環境・戦略を 含めた現状を調査し、ITへの過剰投資を抑えた本来の業務、規模、規制等に合致した システムをご提案、ご提供することをモットーとしております。 特に製薬業種向けに医薬品の研究・開発のプロセス全般に関わるソフトウェアの 開発・販売・サポートおよび医薬品開発業務援、ならびにIT化のコンサルティング を主業務とし、厚生労働省の規制(省令およびガイドライン)に準拠したシステムの 総合支援を行います。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
