部材から最終製品までを自社製造できる唯一のシングルユースサプライヤー！
シングルユース技術はバイオ医薬品のアップ及びダウンストリームプロセスの流体輸送に広く応用されています。従来のステンレスシステムに比べて、シングルユース技術は設備投資コストを抑える事ができ、洗浄が不要であるなどの利点があるため、研究開発と生産スピードを早めることができます。現在、ワクチン、抗体、遺伝子と細胞治療などの分野の各プロセスに広く用いられています。
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基本情報
Cobetterは豊富なシングルユース技術経験を所有しています。 当社のシングルユース製品の生産工場はISO 9001: 2015品質管理システムに適合しています。 またGMPの関連要求を参考して、ISO 7 & ISO 8の生産ライン11本とISO5の生産ライン1本を建て、バイオ医薬のお客様に法的要求を満たすソリューションを提供する事が可能です。
価格帯
納期
用途／実績例
・自社製Lifemeta KAフィルムは溶出、抽出物が低く、優れた化学薬品適合性と生物学的安全性に対応しています。 ・安定した供給能力と ISO 7&ISO 8の生産ライン11本とISO5の生産ライン1本で生産されます。 ・抽出物、溶出物、化学薬品適合性、BCT試験などの規制を満たすプロセスバリデーションサービスを提供します。 ・お客様独自のデザインに対応するためのカスタマイズ対応が可能です。 ・安定した品質とGMP法規の要件を満たしています。
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企業情報
日本コベッタテクノロジー株式会社は、アジア最大の総合ろ過 ソリューションメーカーです。 製薬グレードのカートリッジ・カプセルフィルターからシングルユース システム、ウイルス除去フィルターなど多彩なラインアップを安定的かつ コストパフォーマンスのある価格で提供。 世界各国の製薬・医療機器メーカー様の安定生産に貢献しています。