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抗体医薬品の品質・安全性を担保するための多角的な評価

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最終更新日:2025年10月29日

日本ウォーターズ(米国本社 Waters Corporation) 株式会社
日本ウォーターズ(米国本社 Waters Corporation) 株式会社
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光散乱検出器とLC-MSでサイズバリアント、凝集体、安定性を高精度に測定

抗体医薬品や抗体コンジュゲート医薬品(ADC等)の開発においては、製品の品質と安全性を確保しつつも開発プロセスの効率を最大化することが求められます。 光散乱検出器を使用して開発の初期段階からサイズバリアント、凝集体、安定性などの評価を行うことで、潜在的な候補抗体の特性を早期に特定し、開発後期でのリスクやドロップアウトを回避することができます。 LC-MSと併用することで、さらに多角的な特性評価が可能です。 [送信]をクリックすることにより、このサイトで提供された情報をウォーターズ利用規約およびプライバシー通知に従ってウォーターズが利用および処理することに同意されたとみなされます。 利用規約およびプライバシー通知 www.waters.com/legalandprivacy

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抗体医薬品の品質・安全性を担保するための多角的な評価

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用途/実績例

SEC-MALS による品質評価:  ・ サイズ分布の評価  ・ 絶対分子量、サイズおよび立体構造の解析  ・ 凝集体および断片化の特性解析  ・ LBA 試薬中の低濃度凝集体の検出  ・ ADC の DAR 値測定 DLS による品質評価:  ・ 粒子径解析とコロイド安定性評価  ・ 調製法スクリーニング  ・ 安定性モニタリングと凝集傾向の評価 LC-MS による特性解析および品質評価:  ・ タンパク質の構造解析-一次構造(アミノ酸配列)、翻訳後修飾(糖鎖修飾、酸化、脱アミドなど)  ・ 不純物分析-凝集体、断片、変異体など  ・ バリアント解析  ・ Mult-attribute Method(MAM)  ・ 分子量 アプリケーションノート、デモ分析などご要望がありましたらお気軽にお問い合わせください。

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米国マサチューセッツ州ミルフォードに本社を置くウォーターズコーポレーションは、1958 年の設立以来、液体クロマトグラフの専門メーカーとして先駆的な役割を果たしてきました。 積極的に新製品、新技術の開発に取り組み、現在では高速液体クロマトグラフに加え、質量分析計(MS)、熱分析装置を供給する国際的グループ企業へ成長しています。 日本ウォーターズは、ウォーターズコーポレーションの日本拠点として昭和48(1973年)に営業を開始しました。米国本社の企業姿勢を継承し、「お客様の成功」を我々のミッションとして掲げ、革新的な技術とラボ向けソリューションを提供し続けています。

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