医薬品製造で課題となるデータインテグリティ対応を簡単に実現！
『zenon』は、データインテグリティの電子化をサポートする 医薬品製造管理に好適なSCADAプラットフォームです。 手作業による紙での作業/記録はもう不要。標準機能によって、 各種規制に準拠したシステムを簡単に導入可能になります。 また、当プラットフォームを構成する全てのモジュールは FDA21 CFR Part 11等の規制が求める基準に準拠しています。 監査証跡機能やユーザ管理機能をベースとして、アラーム管理・ レシピ管理・レポーティングといった各種機能を活用し、医薬品の 生産現場におけるデータインテグリティ対応を実現します。 【特長】 ■ Part11準拠 ユーザー管理 ■ Part11準拠 電子署名 ■ Part11準拠 監査証跡 ■ レシピ管理機能 ■ Historian 時系列データベース ■ レポーティング/帳票 ■ システム拡張を柔軟かつ差額によるアップグレードで対応 ■ お客様の状況による買切り、サブスクの選択 等 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
この製品へのお問い合わせ
カタログ（1）
カタログをまとめてダウンロード
企業情報
COPA-DATA は、独立系ソフトウェア メーカーとして、製薬およびライフ サイエンス、 エネルギーおよびインフラ、自動車、食品および飲料、一般製造、プロセス産業などの業界で、 真の産業オートメーション、デジタル化、進歩を実現します。 当社の製品である「 zenon 」は、あらゆる産業での生産設備を自動化し、データをより効率的に 管理できるように設計されたソフトウェア・プラットフォームです。HMI、 SCADA、レポーティング、 アラームなどの機能を備え、特に各業界での規格準拠をより簡単に実現していただく手段を提供します。 また、サブスクリプション及び買切り購入の選択自由度や、テストから拠点レベル管理までの拡張性等、 お客様のご使用状況に応じた提案を可能としています。 「 zenon 」ソフトウェア・ プラットフォームは、あらゆるハードウェアおよびソフトウェア環境で、 ベンダーに完全に依存せずに動作する業界トップの産業用制御システムであり、多くのフォーチュン グローバル 500 企業を含む、世界中の 5,000 社以上のクライアントを抱えています。