MSPCによる製薬プロセスの品質保証
製薬業界の品質保証においては、製造プロセスの安定性と製品の品質維持が不可欠です。特に、医薬品の有効性や安全性を確保するためには、製造プロセスにおける逸脱を迅速に検出し、是正措置を講じることが重要です。SIMCA-onlineは、MSPC（Multivariate Statistical Process Control：多変量統計的プロセス管理）により、プロセスの異常をリアルタイムに監視し品質問題の発生を未然に防ぎます。 【活用シーン】 ・医薬品製造プロセスの品質管理 ・リアルタイムリリース試験 ・製造プロセスの効率化 【導入の効果】 ・プロセスの逸脱を即時発見 ・品質問題のリスク低減 ・製造効率の改善
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基本情報
【特長】 ・多変量解析によるMSPC（Multivariate Statistical Process Control） ・リアルタイムでのプロセス監視 ・CSVガイドラインGAMP5準拠 ・クライアント/サーバーシステム ●SIMCA-online は欧EMA と米FDA に 認められ、リアルタイムリリース試験に用いられています。 ●プロセス監視ソフトウェア「SIMCA-online」資生堂の最先端工場で採用 https://www.infocom.co.jp/ja/news/news2022110201.html
価格情報
別途お問い合わせください（年間ライセンスが基本となります）
納期
用途／実績例
・バイオ医薬品製造でのパラメトリックリリース ・化学プラントのバッチ生産における予知保全 ・API合成のための連続生産における高度制御 ・製紙における平滑性の維持にかかわる重要プロセス変数の特定
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企業情報
国内外の研究者向けに高度なソフトウェアの販売、導入支援、そして技術サポートを提供しています。 幅広い研究開発業務をサポートし、最先端技術に適合したITソリューションをお届けします。 多くの開発元や関連企業と強力に連携し、お客様のニーズに最適化されたソリューションを提供することで、研究活動をお手伝いします。 過去30年以上にわたる豊富な経験と実績をもとに、効果的なソフトウェア製品とサービスを組み合わせたソリューションを提案し、研究現場のデジタルトランスフォーメーション課題やインフォマティクスの向上に貢献します。 当社は、お客様の研究開発を支えるパートナーとして、革新と成長を共に実現していきます。
