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【ホワイトペーパー】MDR 医療機器規制

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最終更新日:2026年03月16日

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再認証へのハードルから有効期限と期限延長まで!MDR対応のポイントがわかる資料

当資料は、欧州の医療機器規制(MDR)に関する情報をまとめたODUのホワイトペーパーです。 有効期限と期限延長、再認証へのハードル、ODUによりIEC 60601への準拠が容易になる点など、医療機器メーカーが知っておくべき内容を掲載しています。 MDRへの対応を検討されている方は、ぜひご活用ください。 【掲載内容】 ■イントロダクション ■有効な期限と期限延長 ■再認証へのハードル ■ODUによりIEC 60601への準拠が容易に ■MDRのその他の側面 ■会社概要ODU ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

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ケーメックスONEの4つのONE 1.世界中の一流製品を提案 ケーメックスONEがご提案するのは、ドイツと台湾を中心としたすべて世界一流の産業用部品。 私たちは常に時代の先を見つめ、新しい技術と発想でお客様の事業活動に変革をもたらす製品を適切にご提供します。 2.サプライヤとの一途な関係 私たちは相互信頼で結ばれたサプライヤと強固な連携を築き、常にその関係を発展させ続けています。 この有機的なパートナーシップで長期的な高度の技術サポートをお約束します。 3.社員と家族の一生 私たちが起きて活動する時間の中で、仕事をしている時間は最も長いといわれています。 私たちは人生の中で大きなウエイトを占める「仕事」というものを通じて、社員が人間的に成長することでビジネスを成長させ、社員とその家族が一生安心して幸せに生活できる会社を目指しています。 4.産業部品輸入商社でNo.1 私たちは誠実さと情熱をもって関わるすべての人々に喜んでいただける最高のサービスと製品を提供します。 そして、そこから生まれる高い成長性で、産業部品輸入商社のあらゆる領域でNo.1を目指します。

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