高度な無菌プロセスを、素材から担保する。医薬品製造の「純度」を守る、医療グレード・シリコーン。
医薬品製造の充填・送液プロセスにおいて、コンポーネントからの微細な異物混入や成分溶出は、製品の力価影響やバッチ廃棄に直結します。 藤倉コンポジットのシリコーンゴム成形品は、医療機器基準のクリーンルームにて一貫生産。USP Class VIや各種生体適合性試験をクリアした高純度材料を使用し、薬剤への影響を最小限に抑えます。高度なバリデーションが求められる無菌充填ラインに、最高水準の安心を提供します。 【活用シーン】 無菌充填ライン： 充填ポンプのダイヤフラム、チューブ接続部、プランジャーガスケット シングルユースバッグ： 排出口のシール材、サンプリングポートのバルブ 凍結乾燥装置： 棚板用ガスケット、真空ラインのシーリング 【導入の効果】 溶出（Extractables）のリスク低減： 高純度LSR（液状シリコーン）により、薬剤への不純物混入を抑制 厳格なトレーサビリティ： 材料ロットから成形条件まで、医療用基準の徹底した管理体制 優れた耐熱・耐寒性： 高温スチーム滅菌（SIP）や、バイアルの超低温保管環境にも対応
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基本情報
【特長】 ・射出成形による異物リスクの低減 ・製品精度の高い精密な部品の対応 ・微細加工および薄膜(0.1mm以下)の成形が可能 ・ノーバリ、ランナーレスで自動化成形が可能 ・硬化速度が速く成型時間が短いため大量生産が可能 【当社の強み】 当社は、工業用ゴム部品の製造販売を通じて培ってきた技術と、医療用シリコーンゴム成形品の製造ノウハウを活かし、お客様のニーズに合わせた製品を提供します。材料の選定から製造、検査まで、一貫した品質管理体制のもと、安全で信頼性の高い製品をお届けします。
価格帯
納期
用途／実績例
【用途】 ■人工透析関連をはじめとする各種医療機器や分析装置、再生医療機器でのシール材や逆止弁、コネクタなど機能部品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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企業情報
工業用ゴム部品の他、流体制御機器、除振台およびその周辺機器、印刷機材、電気・電子機器、救難救命具等産業資材、ゴルフ用カーボンシャフトの製造販売等様々な分野で幅広く事業を展開しています。
