新薬の処方最適化を、実験計画法で確実に
製薬業界における製剤開発では、有効性・安定性を最大化する成分配合と製造プロセスを、複数因子の複雑な関係の中から確立する必要があります。 『Design-Expert』 は、処方(成分配合)の最適化に強い混合計画(mixture design)を中核に、応答曲面法で製造条件を最適化し、望ましさ関数で複数の品質特性を同時に満たす条件を導きます。QbD(Quality by Design)に沿った設計空間の把握にも活用できます。 【活用シーン】 ・新薬開発における処方(配合比率)検討 ・既存製品の改良・安定性向上 ・製造プロセスの最適化 ・重要工程パラメータ(CPP)の特定 【導入の効果】 ・開発期間の短縮とコスト削減 ・再現性の高い処方設計と品質向上 ・QbD/設計空間による規制対応の裏付け
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基本情報
【特長】 ・回転可能な3Dプロットによる応答曲面の可視化 ・水準要因スクリーニング計画、一般的な要因の調査 ・応答曲面法 (RSM)、混合計画法 (Mixture design techniques)に対応 ・プロセス因子、混合成分、カテゴリ型因子の組み合わせ設計が可能 ・分割プロットの設計と解析、バイナリデータ分析のロジスティック回帰機能
価格情報
(ヒューリンクスのページへ) https://www.hulinks.co.jp/software/design-expert/#price
価格帯
10万円 ~ 50万円
納期
~ 1週間
用途/実績例
医薬品の品質管理における Design-Expert の使用 (ヒューリンクスのページへ) https://www.hulinks.co.jp/software/design-expert/design_expert_casestudy01/
詳細情報
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等高線グラフ
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3Dプロット
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ラインアップ(1)
| 型番 | 概要 |
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| 実験の計画に『Stat-Ease 360』(ヒューリンクスのページへ) | https://www.hulinks.co.jp/software/stat-ease-360/ |
カタログ(1)
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変化の激しい世界にあっても、創業以来ヒューリンクスの理念は変わりません。 人間のすばらしさは思考し、創造できること、そして新たな明日を切り拓いて 行けること。 人間の持つこの優れた能力 — 知的創造 — を支援する製品、また、より快適な 環境を提供すると共に生産性を向上させる、そんな選りすぐりのソリューション を提供する事により私達は社会に貢献したいと考えています。










