ラマン分光法で抗体医薬品の熱変性を可視化.二次構造変化を非破壊・定量的に評価します
抗体医薬品は,熱ストレスや保存条件,製造工程などによって高次構造が変化し,品質や有効性へ影響を及ぼすことがあります. 株式会社テックアナリシスでは,ラマン分光法とAmide I領域の波形分離解析を組み合わせ,抗体医薬品の二次構造変化を非破壊・非侵襲で評価します. トラスツズマブ,インフリキシマブ,ベバシズマブを用いた評価では,各抗体医薬品で異なる熱変性挙動を確認しました.また,熱変性が急激に進行する前の微小な構造変化も可視化できることを確認しています. 本サービスは,抗体医薬品の品質評価,熱安定性評価,製造条件の検討,保存条件評価,研究開発およびPAT(Process Analytical Technology)への応用をご検討のお客様にご活用いただけます.
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基本情報
【評価対象】 ・抗体医薬品 ・タンパク質製剤 ・バイオ医薬品 【評価方法】 ・ラマン分光法 ・Amide I領域解析 ・波形分離解析 ・ピーク面積比解析 【測定方式】 ・液浸型ラマンプローブ ・非破壊測定 ・非侵襲測定 【評価項目】 ・熱安定性評価 ・二次構造変化 ・構造変化の定量評価 ・熱変性挙動比較
価格帯
納期
用途/実績例
・抗体医薬品の熱安定性評価 ・製造工程変更時の比較評価 ・保存条件検討 ・製剤開発 ・品質評価 ・PAT導入検討 ・バイオ医薬品の研究開発 ・ラマン分光法による構造変化解析
詳細情報
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抗体医薬品の熱変性評価サービス(ラマン分光法・二次構造解析)
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株式会社テックアナリシスは,大阪府寝屋川市に拠点を置く,分析機器の輸入販売およびコンサルティングを行う企業です. ラマン分光法を中心とした先端分析技術を通じて,製薬・化学・食品・半導体など多様な分野において、お客様の研究開発および品質保証を支援してまいりました.また、機器の販売にとどまらず,測定条件の最適化,データ解析,規制対応など,現場に即した実践的なソリューションを提供しています. 長年にわたる実務経験と薬学博士としての専門知識を基盤に,精度の高い測定と,未来を見据えた技術支援をお届けし,科学的根拠に基づいた提案を通じて,皆さまの挑戦を支える信頼のパートナーであり続けます.











