研究からGMPまで、ラボの成長に合わせてコンプライアンスを強化し、データインテグリティを確保
SoftMax Pro GxPソフトウェアは、プレートリーダーの制御とデータ解析を行い、現在必要な管理機能から将来のGMP対応まで、柔軟なコンプライアンス環境を提供します。 多くのラボでは、最初からGMPの要件を完全に満たす必要はありません。科学的な柔軟性が重視される創薬研究や開発から始まり、臨床開発、QC出荷試験、商用製造へ進むにつれて、必要な管理機能を段階的に追加していきます。 より厳格な規制環境への移行には、ソフトウェアの入れ替えが必要と思われがちです。しかし、研究・創薬から開発、バリデーション、商用化まで、単一の拡張性の高いプラットフォームで一貫して対応できます。 規制要件に応じてコンプライアンス管理を強化しながら、使い慣れたSoftMax Proを継続して使用し、GMP業務に必要なガバナンス、データインテグリティ、セキュリティ、監査機能を追加できます。 これにより、既存の運用への影響を最小限に抑え、ユーザーの操作習熟度を維持しながらバリデーションの負担を軽減。研究・GLP環境から、GMPに準拠した製造・品質管理環境へスムーズに移行できます。
この製品へのお問い合わせ
基本情報
https://www.moleculardevices.co.jp/products/microplate-readers/software/softmax-pro-7software.html#anc05
価格情報
お問い合わせください。
納期
用途／実績例
マイクロプレートリーダー制御解析
カタログ（2）
カタログをまとめてダウンロード
企業情報
モレキュラーデバイスジャパン株式会社は、マイクロプレートリーダー、 イメージングシステムをはじめライフサイエンス研究、医薬品および 生物療法の開発に関する高性能の生物分析測定システム、 ソフトウェア、および消耗品を提供する世界有数のプロバイダーです。 ライフサイエンスのアプリケーションに関する革新的なソリューション の継続的な発展に邁進します。