【書籍】 eCTD(基礎から応用まで) 【弊社指定外商品】
執筆者 ： エーザイ(株) 比留間 良一 氏 対 象 ： 医薬関連全般 出版社 ： 株式会社イーコンプライアンス 発行年月： 2009年11月 在 庫 ： 要確認 体 裁 ： A4判,194ページ
この製品へのお問い合わせ
基本情報
執筆者 ： エーザイ(株) 比留間 良一 氏 対 象 ： 医薬関連全般 出版社 ： 株式会社イーコンプライアンス 発行年月： 2009年11月 在 庫 ： 要確認 体 裁 ： A4判,194ページ
価格情報
-
納期
~ 1週間
用途／実績例
第1章 eCTD とは 第2章 eCTD に関する最近の規制動向 第3章 eCTD 作成プロセスの概要及びeCTD 申請における当局対応 第4章 MS word 文書の作成時の留意点 第5章 PDFファイルの留意事項 第6章 XMLインスタンスの留意事項(1)- eCTD 全体のXML インスタンス 第7章 XMLインスタンスの留意事項(2)-第1 部のXML インスタンス 第8章 ライフサイクル時の留意点 第9章 eCTD の品質確保 第10章 eCTD 申請に向けての準備 第11章 eCTD正本申請 第12章 eCTD の展望
カタログ（1）
カタログをまとめてダウンロード
企業情報
弊社は、化学、エレクトロニクス、自動車、エネルギー、医療機器、食品、建材など、幅広い分野のR&Dを担うクライアントのために、「セミナー企画」に始まった事業領域を「講師派遣」「出版企画」「技術コンサルタント派遣」「動向調査」「ビジネスマッチング」「事業開発コンサルティング」といった様々な事業形態(新事業)に展開することで、ここまで企業を発展させ、新たな市場を開拓してきました。AndTechはこれからも、クライアントの声に耳を傾け、クライアントが望む事業領域・市場に進出して、共に悩み、共に考え、共に道を切り拓く企業として、クライアントに愛される意味を見失わないことをお約束いたします。