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医療機器の評価試験業務

最終更新日:2020年02月13日

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医療機器の評価試験業務を行っています

フル試験からスポット試験まで、お客様のご都合に応じた オーダーメイドの試験プログラムを作成し、対応させて頂 きます。 また、当社試験技術者を派遣しての試験実施も可能です。

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基本情報

医療機器の薬事承認申請・認証申請を行う場合、当該品 目に適用される基準(JIS/IEC等)への適合性が評価されている必要があります。 当社では、承認・認証申請前評価業務として評価試験業務及びEMC測定業務を実施致しております。試験・測定 の結果に基き当社が発行する試験成績書を薬事承認申請書・認証申請書の添付資料としてご活用ください。

価格情報

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用途/実績例

評価試験業務 JIS T 0601-1 / JIS T 0601-1-1 / JIS C 9335-1 / その他個別規格 IEC 60601-1 / IEC 60601-1-1 その他個別規格 EMC測定業務  JIS T 0601-1-2 / IEC 60601-1-2 その他

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医療機器認証、電波法認証、端末機器認定、電気用品安全法、民生機器EMC試験、車載機器EMC試験、製品安全試験、海外申請代行、国内申請代行などの業務を委託可能です。試験施設は三重県松阪市を含め4施設あります。 試験内容、試験場所についてお困りのお客様、是非ともお問い合わせください。

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