更新日： 集計期間:2025年03月26日～2025年04月22日
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設計・開発・評価認証から製造まで高品質と安心をワンストップサービスでご提供！
当社では、「医療機器」のEMS(設計・製造受託サービス)を行っております。 医療機器向け品質マネジメントシステム(ISO13485)の認証取得、 医療機器におけるソフトウェアの安全向上を目的としたIEC62304および リスクマネジメントISO14971を準拠。 モノづくりにおけるすべてのバリューチェーンにおいて徹底した プロセスバリテーションで医療機器におけるモノづくり総合サービスを ご提供いたします。 【特長】 ■IEC62304およびリスクマネジメントISO14971を準拠 ■ワンストップサービスでご提供 ■医療機器向けのコンポーネントも提供可能 ■医療機器におけるモノづくり総合サービスをご提供 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
★CEマーキング・適合性評価手順・技術文書の記載内容・中国RoHS管理弁法！
【会 場】 てくのかわさき 5F 第5研修室【神奈川・川崎】 【日 時】2015年3月30日(月) 13:30-16:30 【講 師】 東京環境経営研究所 理事長 松浦 徹也 氏 CE/EMC技術支援専門家 岡田 映一 氏 ※ 2名で本パートをご講義いただきます
手術に使用するテープ・オイフ・フィルム・部品を、徹底した品質管理の下で製作！
淀川サンセイ株式会社では「医療機器」をご提供しております。 当社は、医療機器製造業許可を取得し、ISO13485のQMSの管理のもと、 製造を行っている全国でも数少ない加工メーカーです。 医療機器を製造するエリアは、清浄度管理だけでなく、作業者の体温や キズの有無を管理し、主に手術に使用するテープ・オイフ・フィルム・ 部品を、徹底した品質管理の下で製作いたします。 【ラインアップ】 ■固定用テープ ■医療用液漏れセンサーの加工品 ■オイフ ■医療用フィルム ■薬液用流路加工品 ■医療用フェイスシールド ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
環境に配慮した高効率93％！強制通風により高電力密度を実現
『GMAシリーズ』は、電源の実装面積を大幅に削減した医療機器＆FA機器 を構成できる電源です。 2×4inch回路・レイアウトの最適化により、出力電源300Wを実現。 医用電気機器規格対応で、ICE60601-1 3rd取得。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■強制通風により高電力密度を実現 ■高効率93％ ■BF対応 ■グローバル標準外形 ■リモートコントロール機能搭載 (オプション) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
