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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』
GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 ・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼メールを対象者に送付 ・教育・訓練対象者はテストを受講し、合格点を取得した場合のみ教育・訓練完了を記録（不合格の場合は、再度テスト受講が必須） ・教育・訓練管理者は、各ユーザの教育・訓練記録を検索／表示 ・品質マニュアル等の文書に対しては、該当バージョンの教育・訓練の合格者だけが参照できる制御 ご興味のある方はカタログP６をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Perma Document』
データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理ができます。 1）発行 ・有効な文書に対して、印刷権限を有するユーザが印刷（発行）可能 ・印刷物には一意の識別子として、2次元バーコード、発行ID、部数、ページの情報を印刷 ・発行情報を管理（誰がいつ、何部印刷し、誰に渡したのか、回収予定日はいつか） 2）回収 ・回収した印刷物の2次元バーコードを元に回収情報を記録 ・未回収情報を管理（未回収の部数番号、未回収理由） ご興味のある方はカタログP13をご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問合せください。
【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易】文書管理クラウド『Perma Document』
逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は作成後、誰にも改ざんされない仕組みとなっているため、監査部⾨においては、査察の際に、再度関連性を確認することなく安⼼して査察を受けることができます。 ご興味のある方はパンフレットをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。
