GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省力化と、記録データの信頼性確保に貢献いたします。
入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡(オーディットトレイル) ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎クラスI 特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす 検体前処理装置Fluent Gx をご提案します! ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。
- 企業:テカンジャパン株式会社
- 価格:応相談