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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?

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Fluent

最終更新日:2022年09月28日

テカンジャパン株式会社
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データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省力化と、記録データの信頼性確保に貢献いたします。

入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡(オーディットトレイル) ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎クラスI 特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加   ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす 検体前処理装置Fluent Gx をご提案します! ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。

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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?

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以下のようなご施設でのご活用いただけます。 ・GLP、GMPなどの規制に従って業務を行っている企業、大学施設 ・製薬・食品関連企業(薬物動態、毒性・安全性、薬理 、製剤研、品質管理) ・バイオバンクなどデータ管理が重要な公的施設、大学など ・企業および大学の細胞培養センター(CPC) ・CROなど非臨床、臨床試験受託企業 ※詳細はお尋ねください。

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用途/実績例

●次世代シークエンシングライブラリー調製 ●核酸精製 ●薬剤の希釈系列作成 (化合物管理) など

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テカン最新の自動分注機Fluentのスペック表

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テカン 規制環境下のニーズに合致する検体前処理自動分注機 Fluent Gx

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テカン 自動分注機 Fluent テクニカルノート Adaptive Signal Technology 液面検知システム

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テカン Fluentテクニカルノート デッドボリュームを最小化にする方法

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ライフサイエンス関連ラボオートメーションを実現!【テカン自動分注ワークステーション】

ライフサイエンス関連ラボオートメーションを実現!【テカン自動分注ワークステーション】

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Tecan は1980 年にスイスで設立されたライフサイエンス研究支援機器の製造・開発を手がける会社です。多くのお客様に支えていただき、日本においては2022 年に創立30 周年を迎えることができました。 テカンジャパンは、2 つのビジネスを展開しております。 エンドユーザーの皆さまに自動分注機やマイクロプレートリーダー等のテカンブランドの製品をお届けするライフサイエンス・ビジネスと、パートナー企業にお使いいただくコンポーネントや機器をOEM 製品としてお届けするパートナリング・ビジネスです。 お客様は、疾患研究、ドラッグディスカバリー、バイオテクノロジー関連をはじめ、臨床検査(がん診断、感染症診断、検査センター等)、科学分析、ロボティックサージェリー分野に至るまで多岐にわたります。 私どもの意義、人々の暮らしと健康をよりよくすること ー テカンジャパンは、お客様の日々の活動をサポートすることを通じ、ライフサイエンス業界から診療所に至るまで、ヘルスケアイノベーションが世界規模となっていくことに貢献することを目指します。

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