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半導体用超純水、製薬用水、水道水、排水・環境水分野、ボイラー水まで対応！
家庭や工場の排水に含まれる有機物は水中生物の餌になります。 BOD、CODが有機物分解のために消費される酸素量で表されるのに対して、TOCとは有機物に含まれている炭素の絶対量で表す水の汚染指標です。排水・環境水分野からボイラー水、半導体用超純水、医薬製造水まで幅広い産業分野でTOC測定が行われています。 用途分野別に３つのシリーズがあり、それぞれラボ型、ポータブル型、オンライン型の3タイプが用意されています。 ■M9シリーズ ・・・製薬産業向け（3局適合）、21CFR part11対応のData Guard機能 ■M9eシリーズ ・・・半導体産業向け ■M5310Cシリーズ ・・・水道分野向け、告示法に合致したカスタム多点校正プロトコル、“水道水質検査方法の妥当性評価ガイドライン“の要求事項に対応可能 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい。
日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合する「ガス透過膜導電率測定技術」を採用したオンラインTOC計
オンラインTOC計 Sievers M500は、Sieversの長年の無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。従来の“精度” “再現性” ”安定性”を継承しつつ、迅速測定とデータ管理機能の強化を実現しました。 【日本薬局方に適合する独自技術） ・日本薬局方 一般試験法 ＜2.59 有機体炭素試験法＞に適合 ・各国薬局方に適合（USP <643>、EP 2.2.44） ・二酸化炭素を分離して測定：ガス透過膜式導電率測定方式 ・フタル酸水素カリウムを用いた校正 ・ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを90％以上の回収率で検出 【高性能＆高機能】 ・３分間隔のリアルタイム測定 ・柔軟なサンプリング機能 ・豊富なシステムプロトコル ・21 CFR Part 11に基づいたデータインテグリティ対応
半導体産業や電子産業の超純水中の極低濃度域のTOCを連続監視！幅広い測定範囲を迅速に測定！
Sievers M9eは、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲（0.03 ppb〜50 ppm）により、さまざまなアプリケーションに対応できます。オプションのターボモード（分析時間4秒）は回収水監視に役立ちます。 Sievers M9e の特長： ・機差のマッチング ・超低濃度域の安定性 ・自動操作（校正 / 検証 / データ分析など） ・12か月の校正安定性 ・用途に応じて選べる3モデル（ラボ型/ポータブル型/オンライン型） ・サンプル導電率測定機能（オプション）により、TOCと導電率を同時に測定できます ・オートサンプラー（オプション）により、最大63本（40mL）のサンプルを自動で分析できます。
迅速/簡単/正確なTOC測定
・低濃度の安定（定量下限：4ppb） ・電源を入れてすぐに動く ・キャリアガス不要 ・校正頻度は年に1回 ・測定は短時間（1 試料 4 回測定 14 分) ・コンパクト設計 ・ラボ型/ポータブル型/オンライン型の3タイプ ・無機炭素除去装置（ICR）が標準で内蔵 ・オプションのオートサンプラーで最大63検体（40mLバイアル）を自動測定 ・水道分野向け告示法に合致したカスタム多点校正プロトコル
持ち運び可能で迅速測定ができる小型のTOCセンサーです！
・迅速な測定（初期応答 4分、測定間隔 15秒 ※オンライン測定時） ・TOCと導電率を同時にモニタリング可能 ・1台でオンライン/オフラインの分析が可能 ・純水設備のメンテナンスに適した優れた携帯性（小型・軽量） ・サンプルポンプ内蔵のため、ユーザーが現場で校正を実施可能 ・ユーザーが簡単に部品交換可能で低メンテナンス ・校正用標準液を提供 ・TOCトレンドグラフを表示可能
【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるTOC計とHPLCのコスト比較を行いました！
洗浄バリデーションは、製薬業界において非常に重要なプロセスです。製造設備が適切に洗浄されていることを確認するために、さまざまな分析手法が用いられます。その中でも、TOC計とHPLCは、代表的な手法として広く利用されています。 ここでは、さまざまな観点（イニシャルコスト、メンテナンスコスト、人件費）からTOC計とHPLCのコスト比較を行いました。
サンプリングの手間が省け、リアルタイム分析でOOSやOOTを検出して是正処置を行い、リスク・工数・運用コストを削減するRTRT
製薬業界では無駄のないプロセスと継続的な改善が求められます。 効率的なプロセスにより、必要な時に安全で高品質の医薬品を提供できます。 そこで製薬用水のリアルタイムテストを採用することで、 品質を担保しながら製造プロセスを効率化が可能です。 セントラル科学では、 Sievers TOC計によるTOC＆導電率のリアルタイムテストにより、 製薬用水設備の監視を最適化し、cGMPプロセスに対するより 優れたプロセス制御・生産性向上・リスク管理を実現。 【特長】 ■従来のラボ分析に関連するコスト・リソース・汚染・ラボエラー・データ遅延を削減 ■OOS＆OOTをリアルタイムで検出して処置 ■継続的制御とシステムバリデーション ■トレンドデータに基づいたアラートレベル・アクションレベルの設定 PDFデータでは、TOCリアルタイムテストに関する技術資料や 「オンラインTOC計 Sievers M500」や「製薬用水/洗浄バリデーション用 Sievers M9ラボ型」 をご覧いただけます。 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。
洗浄バリデーション、製薬用水の汚染管理戦略（CCS）、製薬用水のリアルタイムテストなど…様々なお悩み、ご相談ください！
＜Sievers TOC計 M9＞ ・迅速・簡単・正確なTOC測定 ・キャリアガスが不要 TOCは医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。 洗浄バリデーションにSievers TOC計を使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。 また、アットライン/オンライン洗浄バリデーションにも対応しています。 ～その他、Sieversの製品ラインナップ～ ＜オンラインTOC計 M500＞ ・製薬用水のリアルタイムテスト ・JP<一般試験方法 2.59 有機体炭素試験法>に適合 ＜エンドトキシン計 Eclipse＞ ・独自のマイクロフルイディクスを利用した半自動測定 ・ピペット操作数＆エラー発生率＆ライセート試薬使用量を大幅削減 ＜バイオバーデン迅速分析装置 Soleil＞ ・迅速微生物分析による洗浄バリデーション ・独自のハイスループットフローサイトメトリー法を採用
半導体産業や電子産業の超純水中の極低濃度域のTOCを連続モニター！無試薬型「ガス透過膜導電率測定方式」のオンラインTOC計です
オンラインTOC計 Sievers M500eは、電子産業におけるSieversの長年の分析技術を発展させた、3世代目のオンラインTOC計です。Sieversの無試薬型ガス透過膜式導電率測定技術を採用し、TOC 1ppb未満の精度、再現性、安定性を実現しました。 ●ガス透過膜式導電率測定方式で妨害イオンを除去 ●無試薬測定のためランニングコストを大幅に削減 ●分析時間を最大50％短縮（旧モデルと比較） Sievers 500RLe型の後継機種です。 正確性、効率性を向上させ、安定した超純水（UPW）の生産をサポートします。
持ち運び可能で迅速測定ができる小型のTOCセンサーです！
・迅速な測定（初期応答 4分、測定間隔 15秒 ※オンライン測定時） ・TOCと導電率を同時にモニタリング可能 ・1台でオンライン/オフラインの分析が可能 ・製薬用水設備のメンテナンスに適した優れた携帯性（小型・軽量） ・各国薬局方(USP <643>/EP<2.2.44>)に適合 ・サンプルポンプ内蔵のため、ユーザーが現場で校正＆システム適合性試験を実施可能 ・校正＆システム適合性試験用の標準液を提供 ・日本語表示の画面とドキュメント ・TOCトレンドグラフを表示可能
迅速 / 簡単 / 正確なTOC測定
Sievers M9は、独自のガス透過膜式導電率測定方式と幅広い測定範囲（0.03 ppb〜50 ppm）により、さまざまなアプリケーションに対応できます Sievers M9の特長： ・キャリアガス不要 ・超低濃度域の安定性 ・12か月の校正安定性 ・用途に応じて選べる3モデル（ラボ型/ポータブル型/オンライン型） ・21 CFR Part11に基づいたデータインテグリティの要件に対応（オプション） ・サンプル導電率測定機能により、TOCと導電率（USP<645> ステージ1）を同時に測定できます（オプション） ・オートサンプラーにより、最大63本（40mL）のサンプルを自動で分析できます（オプション）
幅広い測定範囲のTOCを4秒毎に迅速測定！
✓幅広い測定範囲のTOCを迅速に測定 測定時間：4 秒 初期応答時間：6 分（ICR オフ）、10 分（ICR オン） 応答時間：3.25 分 測定範囲：0.20 ppb～ 10 ppm ✓選べる３つのモデル ラボ型 / ポータブル型 / オンライン型 ✓選べる3つの測定モード オンライン測定 / グラブ測定 / オートサンプラー測定
【アプリケーションノート】バイオ医薬品、製薬、化粧品業界に関連する不溶性化合物と難分解性化合物のTOC測定
製薬業界や化粧品業界において、製造設備の洗浄バリデーションは非常に重要なプロセスです。特に、不溶性および難分解性化合物の残留物を正確に検出することは、製品の品質と安全性を確保するために欠かせません。TOC計は、製造設備の残留製品や洗浄剤を検出するために広く採用されている非特異的分析方法です。TOC計 Sievers M9型は、不溶性化合物や難分解性化合物に対しても高い精度で測定できるため、信頼性の高いデータを提供します。
【アプリケーションノート】Sievers TOC計はタンパク質サンプルに対しても高い精度で測定が可能です
製薬業界において、洗浄バリデーションは製品の品質と安全性を確保するために欠かせないプロセスです。特に、タンパク質サンプルの残留物を正確に検出することは、製造設備の清浄度を保証するために重要です。TOC計は酸化方式と検出方式の組み合わせで構成されています。 ・TOC計の酸化方式 市販のTOC 計は、燃焼酸化法や酸化剤＋紫外線酸化法などの方法により、有機化合物を酸化して二酸炭素に酸化します。 ・TOC計の検出方式 有機化合物が酸化して発生した二酸化炭素濃度を検出するために、非分散形赤外線吸収（NDIR）法や導電率法が一般的に使用されます。 ・Sieversの測定技術 Sievers TOC計は湿式紫外線酸化＋ガス透過膜式導電率測定方式を採用しており、タンパク質サンプルに対しても高い精度で回収率を測定できるため、信頼性の高いデータを提供します。これにより、製品の品質と安全性を確保し、業界全体の信頼性向上に寄与することが期待されます。
【アプリケーションノート】食品＆飲料工場におけるグルテン管理
近年、グルテンフリー製品の需要が急増しています。これに伴い、食品＆飲料工場では、グルテン含有製品とグルテンフリー製品の両方を生産する際に、製造設備の洗浄がますます重要な課題となっています。特に、製品間の材料のキャリーオーバーを防ぐためには、バッチ間での厳密な洗浄が求められます。 ・グルテンフリー管理の課題 グルテンフリー製品のための専用設備が確保できない場合、製造設備を厳密に洗浄する必要があります。洗浄後に指定成分が存在しないことを証明するためにアレルゲン検査が義務付けられていますが、これには時間と熟練した技術が必要です。従来のELISA法などの検査方法は高い精度を持つものの、手間と時間がかかるため、効率的な方法が求められています。 このような背景の中、TOC計 Sievers M9型が注目されています。この計測器は、TOCと導電率を同時に測定できるため、設備の洗浄後に残っている汚染物質の性質を判断するのに非常に有効です。
