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クラウドサービス×アガサ株式会社 - メーカー・企業と製品の一覧

クラウドサービスの製品一覧

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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』無料Webinarオンデマンド動画配信中！

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を支援します。また、SOPに関連する教育記録の管理を行い、担当者の負担を大幅に削減し生産性向上を支援。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 標準業務手順書(SOP)管理が手作業で、時間・コストがかかっている ● SOPの有効期限切れを事前に検知したい ● 最新版や差替版のSOPを即座に共有したい ● グループ毎に周知して周知担当者の負担を減らしたい ● SOP毎に個人の教育受講状況が一覧で判るようにしたい ● 教育訓練にeラーニング（クイズ・テスト）を実施したい

  • 文書・データ管理

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【Webinarオンデマンド】 生成AI活用によるイノベーション

【Webinarオンデマンド】 生成AI活用によるイノベーション

【Agatha × 生成AI】生成AI活用による臨床試験手続き・文書作成・文書管理のイノベーション

※2024年4月に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたします。 ぜひご参加いただき、自社課題解決の一助としてお役立てください。

  • その他

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【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

【Webinarオンデマンド】 品質文化の醸成について

【東京理科大学　鈴木先生ご登壇！】品質文化の醸成について

※2024年2月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたします。 ぜひご参加いただき、自社課題解決の一助としてお役立てください。

  • その他

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治験文書管理システム_リバーフィールド株式会社での事例

治験文書管理システム_リバーフィールド株式会社での事例

Agatha SOP、Agatha QMSで業務の効率化・正確化を実現！

医療ロボットの製品開発を行うリバーフィールド株式会社様における 「SOP管理・教育記録」および「Agatha QMS」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、業務はwordなどで作成した文書を印刷し、書面による承認回覧という アナログな手順で行われていました。 導入後は、業務の効率化及び正確化を実現でき、また、緊急の承認が必要な際など ごく短時間での承認が可能となったとのお声をいただいております。 【活用業務】 ■Agatha SOP ・各種規定や様式など文書を新規作成・改版した際の審査及び承認ワークフロー ・教育訓練(Read ＆ Review、確認テスト)の実施 ・各規定や様式など文書の閲覧、改訂履歴の調査 ■Agatha QMS ・医療機器のQMSにおける不適合管理、苦情処理、CAPA管理 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 文書・データ管理

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品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に｜Agatha QMS

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデータベース化

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセス管理と文書管理を画期的に融合。シンプルな使いやすい操作性で、ユーザによる利用定着を促進。 Agatha SOPとの連携により、さらなる 品質管理活動の信頼性向上・省力化・効率化を実現します。 ＜Agatha QMSの特長＞ ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ● クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを付与していただく事でシステムへのアクセスが可能 ● CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • 文書・データ管理

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治験関連文書をクラウドで管理｜Agatha施設文書保管+IRB

治験関連文書をクラウドで管理｜Agatha施設文書保管+IRB

利用実績2,500法人以上！治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパーレス化。初めてでも安心の、使いやすいクラウドサービス

Agatha施設文書保管+IRBは、治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理を一元化できる文書管理クラウドサービスです。 法規制に対応したセキュリティの高いシステムのため、紙の代わりに、電子ファイルのみで管理することができます。治験・臨床研究の大量の紙をなくし、ペーパーレス化を実現できます。 使い方はとてもシンプル。さらに安心のサポート体制で、分からないことがあってもすぐに素早く解決し、快適に利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 文書の電子化・電磁化をし、働き方改革を進めたい方 ● 治験・臨床試験の紙の保管スペースに場所を取られてしまっている方 ● 紙の印刷、コピー、郵便や持ち運びに手間がかかっている方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ● 添付ファイルとパスワードを別で送る作業に煩わしさを感じている方 ● 治験責任医師や病院長で、出張先から文書の承認をしたい方 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

  • ファイル管理

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【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう

【オンデマンド配信】セントラルIRBの利用促進について考えよう

【みんなが使えるIRB】セントラルIRBの利用促進について～Agatha施設文書保管＋IRBを活用するセントラルIRBの電磁化～

※2023年8月9日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 GCP領域に展開しているAgathaソリューションの紹介に加え 実際にご導入いただいている企業様の事例や、 先日プレスリリースでも発表いたしました生成AIを活用した機能を含めご紹介し、デモンストレーションを実施いたします。 併せてレポーティングツールを利用したTMF Metrix評価のご活用例をご紹介いたします。 ぜひご参加いただき、自社課題解決の一助としてお役立てください。

  • その他

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クラウドサービス『Agatha CTMS』

クラウドサービス『Agatha CTMS』

エイツーヘルスケア株式会社様、共同開発プロジェクトご紹介！新バージョンの機能と今後の展望

アガサ株式会社は、高度な臨床試験でも活用しやすいクラウドサービス 『Agatha CTMS』の新バージョンをリリース予定です。 本サービスは、日本の規制要件を満たしつつ、グローバル試験にも 対応可能な「シンプルさ」と「柔軟性」を備えています。 Webフォームによる試験ごとのモニタリング報告書の作成・管理や、 問題(Issue)の登録・管理ができ、ユーザーのニーズに応じて ドキュメントの一元管理とシンプルなUIで情報の可視化を実現します。 【開発コンセプト】 ■トリプルAプロジェクト ・Advancing(マネジメントの進化) ・Accelerating(臨床試験の加速) ・Achieving(患者様の為に) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

  • 文書・データ管理

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