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さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能
『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 当製品は、一般的な実験用途での使用を想定しており、 医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。 【特長】 ■注文が容易 ■部品番号を1つ選べば、同じ結合相で異なるロットのカラムが3本届く ■検査結果の信頼性を向上 ■キットごとにバッチ間再現性が保証されている ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
TOC(全有機炭素)分析用の試料採取キット
TOC洗浄バリデーションキットは製薬工場でのTOC分析に必要な試料の採取及び分析用のバイアルとスワブのセットです。 様々なメーカーのTOC分析計、オートサンプラーに対応しています。 バイアル、スワブそれぞれ別売りもしています。
サンプルの採取を簡素化するように設計されています
【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル72個 (TOC<10μg/L) ・TX714Kスワブ144本 (TOC<50μg/L)
【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるスワブキットの選択
洗浄バリデーションは、製造設備の清浄度を確保するために欠かせないプロセスです。このプロセスでは、高感度で信頼性の高いスワブまたはリンスサンプル分析が求められます。特に、低濃度で安定したTOCバックグラウンドを持つバイアルが必要です。高いTOCやばらつきの大きいキットを使用すると、エラーリスクが高まり、設備の清浄度が正しく評価されず、不要な洗浄が行われる可能性があります。Sieversの洗浄バリデーションキットは、TOCのバックグラウンドが低くばらつきが小さいため、より高感度で正確な結果が得られます。また、洗浄保証付きバイアルを使用することで、分析の正確性と完全性を担保できます。
