バルクロットリリース試験
製品の安全性と品質を確保!JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対応!
メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ロットリリースプログラムを設計いたします。 【幅広いサポート】 ■生物学的安全性 ■有効性の確認 ■同等性/同等性評価 ■バイオ医薬品の無菌試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業:メディリッジ株式会社
- 価格:応相談