クリーンルーム化による製造環境向上に「事例紹介」
クリーンルーム化による製造環境向上に
医薬品検査薬の生産設備において、事業拡大のため、倉庫内で設備移動する必要がありました。異物付着対策にクリーン化、パート20名程度が中で作業するための空調環境を希望されていました。 問題点 1. 空調管理がされていない倉庫環境で生産。 2. バリデーションプロセスの構築。 3.空調設備が整っていない。
- 企業：蒲田工業株式会社
- 価格：応相談
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建屋構造を活かしたパネル式クリーンルーム「事例紹介」
建屋構造を活かしたパネル式クリーンルーム
ゴム・樹脂加工のお客様で、今後 電子化する自動車産業向け部品を製造するにあたりクリーン化が求められていました。 問題点 1. ホコリ付着の問題を解決するため、クリーン化が必須。 2. 設置予定場所のスペースが限られている。 3. 夏場など高温時期に製品が反り返る、冷温時期には縮むなどの問題がある。
- 企業：蒲田工業株式会社
- 価格：応相談
CPF(細胞培養加工施設)
先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介
CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令 (再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が 求められます。 無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた 清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も 徹底した環境モニタリングで管理し、無菌性を担保します。 当社は、大型CPFからクリニック併設の小型CPFまで、ご要望に合わせ 設計・施工します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：蒲田工業株式会社
- 価格：応相談
特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム「事例紹介」
特殊薬剤の封じ込めクリーンルーム
医薬メーカー様で、飛散、流出が許されない特殊な薬剤を用いて実験を行うことになり、作業環境を整備することになりました。作業環境は、空間を密閉構造にした上で、空間全体を陰圧（大気圧より低い状態）に常に保ち、薬剤の飛散防止をはかる必要性があります。医薬品を扱いますので、パーティクルの観点からのクリーン度に加え、菌数やカビの観点からのクリーン度、いわゆる生物学的クリーン度も必要とされます。 問題点 1. クリーンルーム内部の薬剤を周囲に飛散しない対策が必要。 2. 抗菌対策が必要である。 3. 高いクリーン環境（クラス100）で作業を行いたい。 4. 二重の安全対策として、排気の際に薬剤を捕集しなければならない。
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