先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介
CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令 (再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が 求められます。 無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた 清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も 徹底した環境モニタリングで管理し、無菌性を担保します。 当社は、大型CPFからクリニック併設の小型CPFまで、ご要望に合わせ 設計・施工します。 【特長】 ■清浄度、温湿度、気流を環境モニタリングシステムにて制御 ■室圧コントロールを集中自動制御で管理 ■作業者・物品の動線を考慮した設計・高度な無菌管理を実現 ■バリデーション・サニテーション・菌検査まで含めた一貫施工 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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基本情報
【構造設備設計】 ■内装材 ・凹凸の少なく埃溜まりや塵埃が付着しにくい平滑な表面仕上げ ・薬剤に対して変色や剥離などに耐えられる表面材 ・外部からの歩行虫、飛来虫などの侵入防止、昆虫の住処にならない高い気密性 ■床材 ・薬液などの除染剤や腐食に耐えられる材質 ・外部からの歩行虫、飛来虫などの侵入防止、昆虫の住処にならない高い気密性 ・埃溜まりなどを簡易的に清掃ができる構造 ・凹凸の無い平滑な材料 ■建具 ・歩行虫、飛来虫などの侵入を防ぐ高機能建具 ・隣接する扉が同時開閉のない制御システム ・安全に資材の受け渡しが可能なシステム ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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日本企業全体に高度な技術力が要求されている現在、我々も単なる商社ではなく、「誠実さ」と「技術」を兼ね備えた商社として、お客様のニーズを探り、そのご要望にお応えできる商社をめざしております。