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スモールスケールからラージスケールまで対応！研究用途・商業用途の製造を承ります
ニッポンジーンでは、当社が35年以上にわたって培ってきた製造ノウハウを生かし、ご指定の組成、規格、容量の調製液を製造いたします。 更に、ご希望に合わせた環境下での製造（例：アニマルフリー、クリーンルーム）や、無菌試験、薬局方等に準じた品質検査にも対応。 【特長】 ■必要な品質試験を実施し規格をクリアした製品を供給 ■スモールスケールからラージスケールまで対応 ■無菌試験にも対応 ■様々な用途に応じた調製液の製造やOEM供給も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
製造、小分け、品質試験を実施し規格をクリアした製品を供給いたします
ニッポンジーンでは、遺伝子工学研究用の試薬を製造・開発しています。 これまで培ってきた製造ノウハウを生かし、キットの構成品となる試薬や酵素等を調製および小分け分注し、オリジナルのキットを製造いたします。 【受託内容】 ■構成品の製造と小分け分注 ■各種品質試験 ■添付文書、ラベル、キット箱作成 ■キット組立 ■試験成績書など書類提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
ライフサイエンス関連試薬の受託製造サービスをご提供！【小ロット生産対応】 ※『事例集』進呈中
株式会社ニッポンジーンは、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして 「ラボスケールの少量製造～スケールアップによるバルク製造～原料供給」まで お客様のニーズにあわせた製品をご提供いたします。 ＜特長＞ ■設立からの「バイオでものづくり」をする想いと徹底した品質へのこだわり： 原材料調達・製造・検査・出荷までワンストップで柔軟にサポートします。 ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原料供給など）： 製品の試作～量産まで、小ロットから対応します。 ■用途に応じた環境での製造や品質試験の実施が可能： クリーンルームでの製造やDNase/RNase試験など、必要な品質の製品を提供します。 ■高い技術レベルでお客様のご要望に対応： 40年以上にわたり培ってきた様々な経験・ノウハウを用いて製造します。 ISO9001またはISO13485のQMSにより、徹底した品質管理体制で製造します。 ★現在、各種受託製造サービスの活用事例をご紹介した事例集を進呈中です。 ご希望の方は「PDFダウンロード」からご覧ください。
養殖に欠かせない酸素を空気中から濃縮し、高濃度で生成！吐出負荷圧力が大きな環境にも対応
当製品は、散気管などの吐出ノズルを接続して水槽に入れるだけの簡単設置で、 空気中の酸素を濃縮し、高濃度酸素にして発生させます。 ランニングコストは電気代のみで、90％以上の高濃度酸素を最大6L/minで 発生させることが可能。吐出圧力は0.1MPaと0.2MPaの2種類から選べますので、 吐出負荷圧力が大きな環境にも対応できます。 また、ノズルや配管の設置状況（吐出負荷圧力）により、流量は影響しますので、 下記関連カタログのグラフを参考にしてください。6L/min以上の流量が必要の際には、 増設することで対応可能です。 【特長】 ■吐出ノズルを接続し、スタートボタンを押すだけ ■電気代のみで、高濃度酸素を最大6L/min連続して発生 ■吐出圧力は0.1MPaと0.2MPaの2種類から選択可能 ■部品の故障や吐出異常を、ランプやブザーでお知らせ ■アフターサービスで長期間のご利用が可能（有償） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発計画を提案
当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プロセス・品質設計”を提供します。 【特長】 ■国内大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、 「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応（治験・商用）を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています
スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、 下記の関連リンクよりご覧ください。 【特長】 ■ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上 ■当技術を用いた製剤の開発に成功 ■開発段階の化合物を対象に治験薬に適用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 ありがとうございました！
スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げます。 【ブース内プレゼンテーション概要】 ■原薬研究で求められるスクリーニング技術 -触媒選定、結晶化- ■医薬品(原薬)中の変異原性不純物 ～試験法開発及び分析例～ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
試験法開発及び分析例！これまでPMIsの残存を10ppm以下で保証できる300種以上の分析法を確立！
「CPhI Japan2022」において、開発分析研究本部より、ICH M7対応について、 ブース内プレゼンテーションを致しました。 "ICH M7について"をはじめ、"微量分析法開発のために"や"分析法設定事例" など、当日の内容についてご紹介。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■ICH M7について ■微量分析法開発のために ■分析法設定事例 ■おわりに ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
大切な製品に混入する恐れがある発泡スチロールの「割れ」「欠け」でお困りの方にご提案したい製品があります
緩衝材として代表的なものと言えば発泡スチロールがあります。 軽量で安価、断熱性にも優れます。 しかし耐熱性が低く、耐油性もよくありません。 そして「割れ」「欠け」が起きやすいです。 当社が取り扱う「ピーブロック」、「ミラブロック」、「エルブロック」は、 3つとも、「割れ」「欠け」が発生しにくくなっています。 「ピーブロック」は発泡ポリプロピレンで剛性が優れており、 「ミラブロック」は発泡ポリエチレンで柔軟性に優れ、 「エルブロック」は発泡ポリエチレンで帯電防止機能が付加されています。 また、それぞれ発泡倍率がいくつか設定されているので お客様の用途に合わせてお選び頂けます。 繰り返しの使用が可能なので結果的にコストダウン出来る場合もあります。 お見積りは無料ですので、是非ご検討ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
中国の巨大工場で実施！コストメリットが魅力的な海外OEM
当社では、PSEに対応する製品の設計、全数検査、PL等はお客様側で 負担という前提で、海外でOEMを対応しています。 中国でも指折である巨大工場でOEMを実施するため、 魅力的なコストメリットがございます。 また不良時には、工場と、当社品質検査スタッフとお客様とで連携して 問題の解決にあたります。 【メリット】 ■コスト ■設計・品質 ■不良時対応 ■商流体制 ※詳細につきましてはお気軽にお問合せください。
コストを抑えながら高い耐候性能を有する製品を作ることが可能となりました！
屋外で使用される樹脂製品で特に懸念される問題は、太陽からの 紫外線による耐候変色です。 当社では長年培ってきた独自の材料技術を活かし、製品の耐候性能を 飛躍的に向上させることに成功。促進耐候試験（キセノンウエザーメーター） 3,000時間照射後でも試験片の変色は殆ど見られません。 フェンスのパネルは通常、単層押出成形で製造されますが、当社では この超耐候性樹脂を2層成形で基材に薄く被覆することで、コストを 抑えながら高い耐候性能を有する製品を作ることが可能となりました。 フェンス以外の屋外樹脂製品への活用も期待できる技術です。 【特長】 ■耐候性能が飛躍的に向上 ■促進耐候試験3,000時間照射後でも試験片の変色は殆ど見られない ■2層成形で基材に薄く被覆することでコストを抑える ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
1ロット30kg～250kgまで対応可能！小ロットから迅速確実な対応を実現します
当社は、90年の生薬製剤取扱実績を活かし、固形製剤に特化した OEM・ODMを承っております。 蓄積された製剤技術を活かして製品を製造し、一貫した品質管理体制の下で お客様へご提供。お問合せから納品までスムーズな対応をいたします。 また、合成薬製剤のほかに漢方・生薬製剤の開発も可能です。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【当社の特長】 ■小ロットから対応 ■固形製剤に特化 ■90年の生薬製剤 取扱実績 ■既存製品の受託(OEM)から企画開発型受託(ODM)まで幅広く対応 ■迅速確実な対応を実現 ※詳細につきましてはお気軽にお問合せください。
お客様とのよきパートナーとして、様々な面でご期待にお応えいたします！
医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)にもとづき、原料・資材の 受入から中間製品および最終製品に至るまで、工程毎に厳しい製造管理を 実施している当社では、信頼できる医薬品をご提供いたします。 製造用水あるいは微生物等に係わる衛生管理および品質管理を行うことで、 質の高い医薬品を確実に製造しております。 ロット数量は200L～6000Lで、30mL(ボトル)～18L(一斗缶、バックインボックス) 、 200L(ドラム)、1000L(コンテナ)、粉末袋(100 g～1kg)の充填量に対応可能です。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【主な受託品種】 ■局方医薬品 ■ジェネリック医薬品 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。
インドでの医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】製造・プロセス開発は当社におまかせください！
当社では、インド、中国など世界各地から、厳選された優良な医薬品原料【API（医薬品原薬）、中間体】・化学品を調達・供給するほか、インドの自社工場で受託製造、プロセス開発を行います。 日本・インド・中国の緊密な連携で、高品質・低コスト・安定供給を実現。 お客様のサプライチェーン強化のパートナーとして貢献させていただきます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【当サービスの特長】 ■高品質 ■低コスト ■安定供給 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お問い合わせください。
テレコムおよびLANマグネティック製！各国の各市場で電気/電子当局の承認を得ることに成功
当社の関連会社であるTalema社は、トロイダルトランスおよび関連する 磁気部品の製造を行っています。 何百万もの変圧器を設計、製造、顧客に提供することに成功。 40年以上にわたり、世界中のOEMエンティティにサービスを提供しており、 各国の各市場で電気/電子当局の承認を得ることができています。 【事業内容】 ■トロイダルトランスおよび関連する磁気部品の製造 ※英語版カタログをダウンロードいただけます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
