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IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所として、組み込みソフトウェアの評価サービスを提供
IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle processes）のISO/IEC17025認定を受けており、弊社からのサポートにより62304の評価レポートをご利用いただくことができます。
テスト計画にまで踏み込んだ提案で大幅な工数削減に貢献した事例をご紹介！
大手PCメーカー様にて、自社ブランドのパソコンに搭載する内製アプリ/外製アプリ、 およびOSとOS標準アプリの評価を横断で実施した事例をご紹介いたします。 同社では、PC/タブレット評価手法の改善をしたかったが知見が社内になく、 社員の工数は評価以外の業務に充てたい、という背景がありました。 テストケースの他業務プロセスまで視野に入れた改善提案により、従来比約40％の 工数削減と約120％の不具合検出数を実現しました。 【事例概要】 ■課題 ・別会社へ発注していたが、「設計等上流工程に関する提案がない」 「新規手法の導入や改善への取組みがない」などの不満があった ■成果 ・生産性を意識した新しい取り組みを常に提案することで顧客部署における 対応領域の拡大にも貢献 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
