更新日： 集計期間:2026年09月09日～2026年10月06日
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国産・短納期の対応が可能！2Dバッグ＆タンクライナーバッグ
CBCグループは、バイオ医薬品ならびにワクチン製造工程で使用されるシングルユースバッグ及びタンクライナーバッグの標準品を揃えております。 カスタマイズが多い中で、標準化する事により、短納期、低コストを実現し、ユーザーの満足度向上を図ります。 また、製品に用いるフィルムは国内製造を行っており、安定した供給を行う事ができます。 特にイナーバッグについては、カスタム対応に於いても、迅速な納期対応を行っており、お客様が抱える調達リードタイムの悩みを解決致します。
研究開発、製造工程における医薬品や細胞培養液等の調液、保管用途に柔軟性のあるディスポーサブルバッグです。
柔軟性のある多層フィルム材を使用したガスバリア性バッグです。 材質は日局プラスチック製医薬品容器試験法、滅菌済み輸液セット基準の適合材を使用しております。 クリーンルーム内で製造され、ガンマー線による滅菌処理済み。 （製品出荷試験成績書発行対応致します） バッグ形状やチューブ径、全長、ポート仕様等のカスタマイズ可能。 研究、試験用途におけるプロセスバッグ、長期保存用バッグに最適です。
プロセス強化 Modify. Intensify. Amplify.
プロセス強化(PI)は、製造ユニット、製造プロセス、またはバイオ医薬品設備全体において総生産量を最大化する全体的な枠組みです。 ザルトリウス・ステディムは、ハイスループットプロセス開発ツールを含む、スケーラブルで用途の広いモジュラーソリューションを提供しています。 これらは、現在及び将来の製造施設で、多様なアップストリーム及びダウンストリームのPIシナリオに実装が可能です。 ・より迅速な医薬品開発を可能に ・GMP製造の効率と生産性を向上 ・医薬品に関係なく様々なプロセスに適用可能 ◆海外ウェビナー【プロセス強化 ウェビナーシリーズ】 こちらのウェビナーシリーズでは、プロセス強化を最大限に活用するための包括的なガイドを提供しています。アップストリームとダウンストリームの戦略、メディア管理、データ分析などについてご紹介します。 こちらからご視聴いただけます。 ⇒ https://bit.ly/3ihwdT1
スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム
凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した30 mL ～100 mLのシングルユースバッグ内での凍結融解のキャラクタリゼーションを可能にします。
キーワードフレーズ：サステナビリティ、シングルユース、プロセス強化、原材料の循環、水使用効率、気候変動対策、パートナーシップ
気候変動対策 ：効率的な製造戦略が気候にどのような影響を与えるかについて 水使用の効率化： シングルユースの設備がどのように水使用量を大幅に削減できるかについて マテリアルと循環性：製品の環境フットプリントを理解することの重要性と循環性を促進する方法について パートナーシップ ： 業界内外の変革を実現するためにザルトリウスが協力している業界団体について
遺伝子細胞治療（CGT）の製造全体を通して液体ハンドリングに幅広い適格性を備えたソリューション
特長と利点 ■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計 ■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート ■適格で柔軟な設計スペース ■規制遵守のサポート
バイオ医薬品で使用する培地、中間体、バッファー等、の保管、移送など無菌プロセスで必要とされる信頼性の高いシングルユースバッグ
AsptiBag Gold は不活性化された多層ポリエチレンフィルムを使用しこのフィルムは物理的に強靭で多くの化学品や溶媒に対して不活性また優れたガスバリア性を有しています。接液面は130μmの超低密度ポリエチレンで添加剤を一切使用していません。様々な規制要件や機能要件を満たし一貫した高品質な製品を提供します。
製薬向け‐80℃凍結保存シングルユースバッグ
MDI AseptiBag LTは、バイオ医薬品におけるコールドチェーン用途向けに設計されています。 最大 -80℃までの低温保存に対応しており、高価値な医薬品原薬やプロセス中間体に関わる複数回の凍結・解凍工程にも適しています。 また、低溶出性のULDPEフィルムで構成されており、凍結、保管、輸送、および解凍といった各工程において、氷点下環境でも完全性を維持できる優れた耐久性をもっています。 【導入の効果】 ・-80℃までの低温保存に対応し、コールドチェーンを維持 ・高価値な医薬品原薬やプロセス中間体の品質を保護 ・氷点下環境でも完全性を維持する耐久性
雑誌「流通ネットワーキング」の2021年7月号に当社製品の記事が掲載されました！
ステリテナープラスが雑誌「流通ネットワーキング」2021年7月号に掲載されました。 ブロー成形の簡単な図解による解説と共に、3D滅菌シングルユースバッグ「ステリテナープラス」の特長や 開発コンセプト等について詳しくご紹介しています。 ※詳しくは、記事をご参照ください。
0.3mm厚のポリオレフィン単層フィルム！無菌的移送が可能なシングルユース・バッグ
『FP-FLEX』は、－196℃対応の接続チューブ採用により凍結前と解凍後の 無菌的移送が可能な極低温細胞保存用シングルユース・バッグです。 C-Flexまたは、AdvantaFlex用チューブウェルダーとシーラーが 使用可能。 フィルムおよびバッグは極低温下での高い靭性を保持し、細胞の長期保存に 好適です。 【特長】 ■－196℃対応の接続チューブを採用 ■凍結前と解凍後の無菌的移送が可能 ■C-FlexまたはAdvantaFlexと同等の熱可塑エストラマーチューブ ■C-Flexまたは、AdvantaFlex用チューブウェルダーとシーラーが使用可能 ■チューブの無菌接合によりクリーンベンチ外での細胞培養液の 無菌的移送が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満たすために特別に開発
Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用いた Flexsafe3D バッグのASTM 適格性試験により、安全で堅牢な液体輸送が実現 ▪ Flexsafe l Flexel 3D バッグを圧縮・固定化により、システムの完全性が確保 ▪ 取り外し可能な構造により、使用前後の現場でのスペース利用を節約 Palletank for Storage ▪ 適格性が確認されたシステム ▪ 積み重ね可能 ▪ 技術統合サポート Plastic Palletank for Storage ▪ PP および ABS 製のコンテナ ▪ 液充填時は積み重ね可能、未充填時は折り畳み可能 ▪ 滑らかで傷つきにくいプラスチック製表面 ▪ 標準品
主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物質リスクに総合的に取り組む粒子低減プログラム
シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒子低減プログラムを開始しました。 この取り組みにより、SUS に含まれる粒子状物質のレベルが目に見えて低下しています。
次世代の細胞ベースの治療法の上市を 促進、ザルトリウススクリーニングの5 つのステップ
このeBookに収録したアプリケーションノートでは、スクリーニングアンサンブルを使用してプロセスインサイトを得る方法を示しています。得られたインサイトを適用することで、細胞の品質を損なうことなくプロセスの最適化を可能にします。 1. 多因子実験の設計 2. 高性能培地および試薬の検証 3. 目的細胞の特性解析 4. 実用的なインサイトのためのデータ解析 5. 継続的反復のためのスクリーニングプラットフォームの活用
融解から最終充填まで 柔軟性・品質・安全性を追求したポートフォリオ
ザルトリウスのサービスは、バリデーションおよび適格性評価から継続的なメンテナンスまで、サービスは最終充填ラインの全ライフサイクルにわたり、お客様の担当チームを支援するよう設計されています。 パフォーマンスの検証、現場での問題解決、またはサステナビリティに関する目標達成などのサポートが必要な場合でも、遅滞なく対応し、常に一歩先を行くために必要な技術的ノウハウおよび対応力を提供します
