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最終更新日:2025年11月06日

ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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遺伝子細胞治療(CGT)の製造全体を通して液体ハンドリングに幅広い適格性を備えたソリューション

特長と利点 ■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計 ■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート ■適格で柔軟な設計スペース ■規制遵守のサポート

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Flexsafe 2D Advanced

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基本情報

培地の移送・回収(ポリ塩化ビニル(PVC)と熱可塑性エラストマー(TPE)の溶着による)や最終充填用に特別に設計されており、広範な設計スペースおよび充填ライン設計(チューブ、針など)に適合したさまざまなコンポーネントを備えています。

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Future-Proof Your Fill & Finish:融解から最終充填まで

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視聴用URLお送りします_ザルトリウスのシングルユース製品中の異物へのアプローチ

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こちらのウェビナーの参加は終了しています。 視聴をご希望の方はお問い合わせにてご連絡ください。 後日録画ビデオのURLをお送りいたします。 近年、バイオ医薬製造の中でシングルユース製品の使用は一般化してきておりますがその中で「異物」の問題は大きな懸念となっております。弊社製品のみならず他の製品でも同様の問題を抱えているかと存じますが、これに対する改善策は無いのが現状です。PIC/SのAnnex1の中でも汚染管理戦略(CCS:Contamination Control Strategy)が頻繁に呼びかけられており安心してシングルユース製品をお使いいただく上でどのような対策を取っているかは非常に重要です。今回はそれら取り組みの最新情報を提供しその進捗をご理解いただくと共にご意見等いただければと考えております。 ※ご同業他社様、並びにご所属先のメールアドレス以外でのご参加については、誠に申し訳ございませんがご遠慮いただいておりますのでご了承ください。

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ザルトリウス・ステディムは1870 年創業のドイツのザルトリウスと、フランスのステディムの合併により、2007年に設立された「シングルユーステクノロジー(SUT)」のパイオニアです。製薬・バイオ産業を総合的に技術サポートできる企業として、その先端技術が科学機器分野やバイオテクノロジー分野において世界中で高く評価されています。

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