生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験
生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介
すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証
- 企業:ザルトリウス・ステディム・ジャパン
- 価格:応相談
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生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介
すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証
ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください!
株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における 細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、 臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■ロットリリース試験 ■力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。